- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00090415
Autismin varhaiset ominaisuudet
UW STAART -huippuyksikkö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin lapset kärsivät usein sosiaalisista, koulutuksellisista ja toiminnallisista ongelmista. Ymmärtämällä sosiaaliset, kielelliset, psykologiset ja fysiologiset erot, jotka erottavat autistiset lapset, kehitysvammaiset lapset ja tyypillisesti kehittyneet lapset, tutkijat voivat tunnistaa autismin varhaisessa iässä, jotta autistisia lapsia voidaan auttaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. ja niiden pitkän aikavälin tulosta voidaan parantaa.
Tähän tutkimukseen osallistuvat lapset otetaan mukaan 2 vuoden ajan. He saavat vuosittaiset arvioinnit kahden vuoden ajan. Heille tehdään magneettikuvaus (MRI) ja suoritetaan erilaisia toimintoja aivojen toiminnan määrittämiseksi. Lisäksi autistiset lapset osallistuvat intensiiviseen käyttäytymisterapiaan vähintään 4 tuntia päivässä tutkimuksen ajan. Osallistujien arvioinnissa käytetään kommunikaatio- ja sosiaalisen käyttäytymisen asteikkoja, varhaista kehityshaastattelua, vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen havaintoja sekä neuropsykologisia, kognitiivisia ja adaptiivisia käyttäytymismittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit autistisille osallistujille:
- Autismin diagnoosi
Osallistumiskriteerit kehitysvammaisille osallistujille:
- Esiintyy tämänhetkisiä kehitysviiveitä
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on normaali kehitys:
- Normaalia kehitystä
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- Kaiken kaikkiaan hyvä terveys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Autismia sairastavat lapset saavat intensiivistä käyttäytymisterapiaa.
|
Osallistujat käyvät läpi magneettikuvauksen (MRI) ja suorittavat erilaisia toimintoja aivojen toiminnan määrittämiseksi.
Lisäksi autistiset lapset osallistuvat intensiiviseen käyttäytymisterapiaan vähintään 4 tuntia päivässä tutkimuksen ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
Lapset, joilla ei ole autismia, eivät saa hoitoa, ja heille tehdään arvioinnit vain aivojen toiminnan määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viestintä- ja sosiaalisen käyttäytymisen asteikot; varhainen kehityshaastattelu; havainnot vanhemman/lapsen vuorovaikutuksesta; ja neuropsykologiset, kognitiiviset ja mukautuvat käyttäytymismitat
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
|
Mitattu vuonna 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54MH066399 (NIH)
- DDTR BD-DD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .