- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00090415
Frühe Merkmale von Autismus
UW STAART Kompetenzzentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit Autismus leiden oft unter sozialen, erzieherischen und funktionellen Problemen. Durch das Verständnis der sozialen, sprachlichen, psychologischen und physiologischen Unterschiede, die zwischen autistischen Kindern, entwicklungsverzögerten Kindern und Kindern mit typischer Entwicklung unterscheiden, können Forscher Autismus möglicherweise früh im Leben erkennen, sodass Kindern mit Autismus so früh wie möglich geholfen werden kann und ihr langfristiges Ergebnis kann verbessert werden.
Kinder in dieser Studie werden für 2 Jahre eingeschrieben. Sie erhalten während des Zweijahreszeitraums jährliche Bewertungen. Sie werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen und werden verschiedene Aktivitäten durchführen, um die Gehirnfunktion zu bestimmen. Darüber hinaus nehmen Kinder mit Autismus für die Dauer der Studie täglich mindestens 4 Stunden an einer intensiven Verhaltenstherapie teil. Kommunikations- und Sozialverhaltensskalen, ein frühes Entwicklungsgespräch, Beobachtungen der Eltern-Kind-Interaktion und neuropsychologische, kognitive und adaptive Verhaltensmaße werden verwendet, um die Teilnehmer zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für autistische Teilnehmer:
- Diagnose Autismus
Einschlusskriterien für entwicklungsverzögerte Teilnehmer:
- Ausstellen von aktuellen Verzögerungen in der Entwicklung
Einschlusskriterien für Teilnehmer mit normaler Entwicklung:
- Zeigt eine normale Entwicklung
Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Insgesamt gute Gesundheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Kinder mit Autismus werden einer intensiven Verhaltenstherapie unterzogen.
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Die Teilnehmer werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen und führen verschiedene Aktivitäten durch, um die Gehirnfunktion zu bestimmen.
Darüber hinaus nehmen Kinder mit Autismus für die Dauer der Studie täglich mindestens 4 Stunden an einer intensiven Verhaltenstherapie teil.
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KEIN_EINGRIFF: 2
Kinder ohne Autismus erhalten keine Behandlung und werden nur zur Bestimmung der Gehirnfunktion untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kommunikations- und Sozialverhaltensskalen; ein frühes Entwicklungsgespräch; Beobachtungen der Eltern-Kind-Interaktion; und neuropsychologische, kognitive und adaptive Verhaltensmaße
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
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Gemessen im 2. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U54MH066399 (NIH)
- DDTR BD-DD
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