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Características tempranas del autismo

15 de junio de 2012 actualizado por: University of Washington

Centro de excelencia UW STAART

Este estudio identificará los factores que distinguen a los niños con autismo de los niños con retraso en el desarrollo y aquellos con desarrollo normal y estudiará la eficacia de la terapia conductual intensiva en niños con autismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños con autismo a menudo sufren problemas sociales, educativos y funcionales. Al comprender las diferencias sociales, lingüísticas, psicológicas y fisiológicas que distinguen a los niños autistas, los niños con retraso en el desarrollo y los niños con desarrollo típico, los investigadores pueden reconocer el autismo temprano en la vida para que los niños con autismo puedan recibir ayuda lo antes posible. y su resultado a largo plazo puede mejorarse.

Los niños en este estudio serán inscritos durante 2 años. Recibirán evaluaciones anuales a lo largo del bienio. Se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) y completarán varias actividades para determinar el funcionamiento del cerebro. Además, los niños con autismo participarán en terapia conductual intensiva al menos 4 horas todos los días durante la duración del estudio. Para evaluar a los participantes se utilizarán escalas de comunicación y comportamiento social, una entrevista de desarrollo temprano, observaciones de la interacción padre/hijo y medidas neuropsicológicas, cognitivas y conductuales adaptativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 2 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para participantes autistas:

  • Diagnóstico del autismo

Criterios de inclusión para participantes con retraso en el desarrollo:

  • Exhibiendo retrasos actuales en el desarrollo

Criterios de inclusión para participantes con desarrollo normal:

  • Exhibiendo un desarrollo normal

Criterios de inclusión para todos los participantes:

  • Buena salud en general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Los niños participantes con autismo se someterán a una terapia conductual intensiva.
Los participantes se someterán a una resonancia magnética (MRI) y completarán varias actividades para determinar el funcionamiento del cerebro. Además, los niños con autismo participarán en terapia conductual intensiva al menos 4 horas todos los días durante la duración del estudio.
SIN INTERVENCIÓN: 2
Los niños participantes sin autismo no recibirán tratamiento y se someterán a evaluaciones para determinar únicamente el funcionamiento del cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escalas de comunicación y comportamiento social; una entrevista de desarrollo temprano; observaciones de la interacción padre/hijo; y medidas neuropsicológicas, cognitivas y conductuales adaptativas
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
Medido en el año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de agosto de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U54MH066399 (NIH)
  • DDTR BD-DD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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