- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00090415
Características tempranas del autismo
Centro de excelencia UW STAART
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con autismo a menudo sufren problemas sociales, educativos y funcionales. Al comprender las diferencias sociales, lingüísticas, psicológicas y fisiológicas que distinguen a los niños autistas, los niños con retraso en el desarrollo y los niños con desarrollo típico, los investigadores pueden reconocer el autismo temprano en la vida para que los niños con autismo puedan recibir ayuda lo antes posible. y su resultado a largo plazo puede mejorarse.
Los niños en este estudio serán inscritos durante 2 años. Recibirán evaluaciones anuales a lo largo del bienio. Se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) y completarán varias actividades para determinar el funcionamiento del cerebro. Además, los niños con autismo participarán en terapia conductual intensiva al menos 4 horas todos los días durante la duración del estudio. Para evaluar a los participantes se utilizarán escalas de comunicación y comportamiento social, una entrevista de desarrollo temprano, observaciones de la interacción padre/hijo y medidas neuropsicológicas, cognitivas y conductuales adaptativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para participantes autistas:
- Diagnóstico del autismo
Criterios de inclusión para participantes con retraso en el desarrollo:
- Exhibiendo retrasos actuales en el desarrollo
Criterios de inclusión para participantes con desarrollo normal:
- Exhibiendo un desarrollo normal
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- Buena salud en general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Los niños participantes con autismo se someterán a una terapia conductual intensiva.
|
Los participantes se someterán a una resonancia magnética (MRI) y completarán varias actividades para determinar el funcionamiento del cerebro.
Además, los niños con autismo participarán en terapia conductual intensiva al menos 4 horas todos los días durante la duración del estudio.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: 2
Los niños participantes sin autismo no recibirán tratamiento y se someterán a evaluaciones para determinar únicamente el funcionamiento del cerebro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escalas de comunicación y comportamiento social; una entrevista de desarrollo temprano; observaciones de la interacción padre/hijo; y medidas neuropsicológicas, cognitivas y conductuales adaptativas
Periodo de tiempo: Medido en el año 2
|
Medido en el año 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U54MH066399 (NIH)
- DDTR BD-DD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .