Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne cechy autyzmu

15 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Washington

Centrum Doskonałości UW STAART

Badanie to określi czynniki, które odróżniają dzieci z autyzmem od dzieci z opóźnieniem rozwojowym i dzieci z prawidłowym rozwojem oraz zbada skuteczność intensywnej terapii behawioralnej u dzieci z autyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z autyzmem często cierpią z powodu problemów społecznych, edukacyjnych i funkcjonalnych. Dzięki zrozumieniu różnic społecznych, językowych, psychologicznych i fizjologicznych, które odróżniają dzieci z autyzmem, dzieci opóźnione w rozwoju i dzieci o typowym rozwoju, naukowcy mogą być w stanie rozpoznać autyzm we wczesnym okresie życia, aby pomóc dzieciom z autyzmem tak wcześnie, jak to możliwe a ich długoterminowe wyniki można poprawić.

Dzieci w tym badaniu zostaną zapisane na 2 lata. Przez okres dwóch lat będą otrzymywać coroczne oceny. Przejdą badanie rezonansem magnetycznym (MRI) i wykonają różne czynności w celu określenia funkcjonowania mózgu. Ponadto dzieci z autyzmem będą uczestniczyć w intensywnej terapii behawioralnej co najmniej 4 godziny dziennie przez cały czas trwania badania. Do oceny uczestników zostaną wykorzystane skale komunikacji i zachowań społecznych, wywiad wczesnorozwojowy, obserwacje interakcji rodzic/dziecko oraz neuropsychologiczne, poznawcze i adaptacyjne środki behawioralne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników autystycznych:

  • Diagnoza autyzmu

Kryteria włączenia dla uczestników opóźnionych w rozwoju:

  • Wykazujące obecne opóźnienia w rozwoju

Kryteria włączenia dla uczestników z prawidłowym rozwojem:

  • Wykazujący prawidłowy rozwój

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

  • Ogólnie dobry stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Dzieci z autyzmem zostaną poddane intensywnej terapii behawioralnej.
Behawioralne: Intensywna terapia behawioralna
Uczestnicy zostaną poddani skanowi rezonansu magnetycznego (MRI) i wykonają różne czynności w celu określenia funkcjonowania mózgu. Ponadto dzieci z autyzmem będą uczestniczyć w intensywnej terapii behawioralnej co najmniej 4 godziny dziennie przez cały czas trwania badania.
NIE_INTERWENCJA: 2
Dzieci bez autyzmu nie będą leczone i zostaną poddane jedynie ocenie w celu określenia funkcjonowania mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skale komunikacji i zachowań społecznych; wczesny wywiad rozwojowy; obserwacje interakcji rodzic/dziecko; oraz neuropsychologiczne, poznawcze i adaptacyjne środki behawioralne
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U54MH066399 (NIH)
  • DDTR BD-DD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj