- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00090415
Caractéristiques précoces de l'autisme
Centre d'excellence UW STAART
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants autistes souffrent souvent de problèmes sociaux, éducatifs et fonctionnels. En comprenant les différences sociales, linguistiques, psychologiques et physiologiques qui distinguent les enfants autistes, les enfants ayant un retard de développement et les enfants au développement typique, les chercheurs peuvent être en mesure de reconnaître l'autisme tôt dans la vie afin que les enfants autistes puissent être aidés le plus tôt possible. et leurs résultats à long terme peuvent être améliorés.
Les enfants de cette étude seront inscrits pendant 2 ans. Ils recevront des évaluations annuelles tout au long de la période de deux ans. Ils subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) et effectueront diverses activités pour déterminer le fonctionnement du cerveau. De plus, les enfants autistes participeront à une thérapie comportementale intensive au moins 4 heures par jour pendant toute la durée de l'étude. Des échelles de communication et de comportement social, une entrevue sur le développement précoce, des observations de l'interaction parent/enfant et des mesures comportementales neuropsychologiques, cognitives et adaptatives seront utilisées pour évaluer les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les participants autistes :
- Diagnostic de l'autisme
Critères d'inclusion pour les participants ayant un retard de développement :
- Exposer les retards actuels de développement
Critères d'inclusion pour les participants ayant un développement normal :
- Présentant un développement normal
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Bonne santé générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Les enfants autistes suivront une thérapie comportementale intensive.
|
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) et effectueront diverses activités pour déterminer le fonctionnement du cerveau.
De plus, les enfants autistes participeront à une thérapie comportementale intensive au moins 4 heures par jour pendant toute la durée de l'étude.
|
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les enfants participants non autistes ne recevront aucun traitement et subiront des évaluations pour déterminer uniquement le fonctionnement du cerveau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelles de communication et de comportement social ; une entrevue de développement précoce; observations de l'interaction parent/enfant ; et des mesures comportementales neuropsychologiques, cognitives et adaptatives
Délai: Mesuré à l'année 2
|
Mesuré à l'année 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U54MH066399 (NIH)
- DDTR BD-DD
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