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Prime caratteristiche dell'autismo

15 giugno 2012 aggiornato da: University of Washington

Centro di eccellenza UW STAART

Questo studio identificherà i fattori che distinguono i bambini con autismo dai bambini con ritardo dello sviluppo e quelli con uno sviluppo normale e studierà l'efficacia della terapia comportamentale intensiva nei bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini con autismo spesso soffrono di problemi sociali, educativi e funzionali. Comprendendo le differenze sociali, linguistiche, psicologiche e fisiologiche che distinguono tra bambini autistici, bambini con ritardo dello sviluppo e bambini con sviluppo tipico, i ricercatori potrebbero essere in grado di riconoscere l'autismo nelle prime fasi della vita in modo che i bambini con autismo possano essere aiutati il ​​prima possibile e il loro risultato a lungo termine può essere migliorato.

I bambini in questo studio saranno arruolati per 2 anni. Riceveranno valutazioni annuali durante tutto il biennio. Verranno sottoposti a risonanza magnetica (MRI) e completeranno varie attività per determinare il funzionamento del cervello. Inoltre, i bambini con autismo prenderanno parte alla terapia comportamentale intensiva almeno 4 ore al giorno per tutta la durata dello studio. Per valutare i partecipanti verranno utilizzate scale di comunicazione e comportamento sociale, un'intervista sullo sviluppo precoce, osservazioni sull'interazione genitore/figlio e misure comportamentali neuropsicologiche, cognitive e adattive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti autistici:

  • Diagnosi di autismo

Criteri di inclusione per i partecipanti con ritardo dello sviluppo:

  • Mostrando gli attuali ritardi nello sviluppo

Criteri di inclusione per i partecipanti con sviluppo normale:

  • Presenta uno sviluppo normale

Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:

  • Nel complesso buona salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I partecipanti bambini con autismo saranno sottoposti a terapia comportamentale intensiva.
Comportamentale: Terapia comportamentale intensiva
I partecipanti saranno sottoposti a una scansione di risonanza magnetica (MRI) e completeranno varie attività per determinare il funzionamento del cervello. Inoltre, i bambini con autismo prenderanno parte alla terapia comportamentale intensiva almeno 4 ore al giorno per tutta la durata dello studio.
NESSUN_INTERVENTO: 2
I partecipanti bambini senza autismo non riceveranno alcun trattamento e saranno sottoposti a valutazioni per determinare solo il funzionamento del cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scale di comunicazione e comportamento sociale; un primo colloquio di sviluppo; osservazioni sull'interazione genitore/figlio; e misure comportamentali neuropsicologiche, cognitive e adattive
Lasso di tempo: Misurato all'anno 2
Misurato all'anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2004

Primo Inserito (STIMA)

27 agosto 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U54MH066399 (NIH)
  • DDTR BD-DD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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