- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00090415
Tidlige kjennetegn ved autisme
UW STAART Center of Excellence
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med autisme lider ofte av sosiale, pedagogiske og funksjonelle problemer. Ved å forstå de sosiale, språklige, psykologiske og fysiologiske forskjellene som skiller mellom autistiske barn, utviklingshemmede barn og barn med typisk utvikling, kan forskere være i stand til å gjenkjenne autisme tidlig i livet, slik at barn med autisme kan bli hjulpet så tidlig som mulig. og deres langsiktige utfall kan forbedres.
Barn i denne studien vil bli registrert i 2 år. De vil motta årlige evalueringer gjennom hele toårsperioden. De vil gjennomgå en magnetisk resonans imaging (MRI) skanning og vil fullføre ulike aktiviteter for å bestemme hjernens funksjon. I tillegg vil barn med autisme delta i intensiv atferdsterapi minst 4 timer hver dag i løpet av studiet. Kommunikasjons- og sosial atferdsskalaer, et tidlig utviklingsintervju, observasjoner av foreldre/barn-samhandling og nevropsykologiske, kognitive og adaptive atferdsmessige tiltak vil bli brukt for å vurdere deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for autistiske deltakere:
- Diagnose av autisme
Inkluderingskriterier for utviklingshemmede deltakere:
- Viser nåværende forsinkelser i utviklingen
Inkluderingskriterier for deltakere med normal utvikling:
- Utviser normal utvikling
Inkluderingskriterier for alle deltakere:
- Generelt god helse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Barnedeltakere med autisme vil gjennomgå intensiv atferdsterapi.
|
Deltakerne vil gjennomgå en magnetisk resonansavbildning (MRI) og vil fullføre ulike aktiviteter for å bestemme hjernens funksjon.
I tillegg vil barn med autisme delta i intensiv atferdsterapi minst 4 timer hver dag i løpet av studiet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Barnedeltakere uten autisme vil ikke motta behandling og vil kun gjennomgå vurderinger for å fastslå hjernens funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kommunikasjons- og sosial atferdsskalaer; en tidlig utviklingssamtale; observasjoner av samhandling mellom foreldre og barn; og nevropsykologiske, kognitive og adaptive atferdstiltak
Tidsramme: Målt ved år 2
|
Målt ved år 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U54MH066399 (NIH)
- DDTR BD-DD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .