Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige kjennetegn ved autisme

15. juni 2012 oppdatert av: University of Washington

UW STAART Center of Excellence

Denne studien vil identifisere faktorer som skiller barn med autisme fra barn med utviklingsforsinkelse og de med normal utvikling og studere effekten av intensiv atferdsterapi hos barn med autisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med autisme lider ofte av sosiale, pedagogiske og funksjonelle problemer. Ved å forstå de sosiale, språklige, psykologiske og fysiologiske forskjellene som skiller mellom autistiske barn, utviklingshemmede barn og barn med typisk utvikling, kan forskere være i stand til å gjenkjenne autisme tidlig i livet, slik at barn med autisme kan bli hjulpet så tidlig som mulig. og deres langsiktige utfall kan forbedres.

Barn i denne studien vil bli registrert i 2 år. De vil motta årlige evalueringer gjennom hele toårsperioden. De vil gjennomgå en magnetisk resonans imaging (MRI) skanning og vil fullføre ulike aktiviteter for å bestemme hjernens funksjon. I tillegg vil barn med autisme delta i intensiv atferdsterapi minst 4 timer hver dag i løpet av studiet. Kommunikasjons- og sosial atferdsskalaer, et tidlig utviklingsintervju, observasjoner av foreldre/barn-samhandling og nevropsykologiske, kognitive og adaptive atferdsmessige tiltak vil bli brukt for å vurdere deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for autistiske deltakere:

  • Diagnose av autisme

Inkluderingskriterier for utviklingshemmede deltakere:

  • Viser nåværende forsinkelser i utviklingen

Inkluderingskriterier for deltakere med normal utvikling:

  • Utviser normal utvikling

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

  • Generelt god helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Barnedeltakere med autisme vil gjennomgå intensiv atferdsterapi.
Deltakerne vil gjennomgå en magnetisk resonansavbildning (MRI) og vil fullføre ulike aktiviteter for å bestemme hjernens funksjon. I tillegg vil barn med autisme delta i intensiv atferdsterapi minst 4 timer hver dag i løpet av studiet.
INGEN_INTERVENSJON: 2
Barnedeltakere uten autisme vil ikke motta behandling og vil kun gjennomgå vurderinger for å fastslå hjernens funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kommunikasjons- og sosial atferdsskalaer; en tidlig utviklingssamtale; observasjoner av samhandling mellom foreldre og barn; og nevropsykologiske, kognitive og adaptive atferdstiltak
Tidsramme: Målt ved år 2
Målt ved år 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

27. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere