- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00090415
Ранние характеристики аутизма
UW STAART Центр передового опыта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с аутизмом часто страдают от социальных, образовательных и функциональных проблем. Понимая социальные, лингвистические, психологические и физиологические различия, которые отличают аутичных детей, детей с задержкой развития и детей с типичным развитием, исследователи могут распознать аутизм в раннем возрасте, чтобы помочь детям с аутизмом как можно раньше. и их долгосрочный результат может быть улучшен.
Дети в этом исследовании будут зачислены в течение 2 лет. Они будут получать ежегодные оценки в течение двухлетнего периода. Они пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ) и выполнят различные действия для определения функционирования мозга. Кроме того, дети с аутизмом будут принимать участие в интенсивной поведенческой терапии не менее 4 часов каждый день на протяжении всего исследования. Для оценки участников будут использоваться шкалы общения и социального поведения, интервью о раннем развитии, наблюдения за взаимодействием родителей и детей, а также нейропсихологические, когнитивные и адаптивные поведенческие показатели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для аутичных участников:
- Диагностика аутизма
Критерии включения для участников с задержкой развития:
- Демонстрация текущих задержек в развитии
Критерии включения для участников с нормальным развитием:
- Демонстрация нормального развития
Критерии включения для всех участников:
- Общее хорошее здоровье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Дети-участники с аутизмом пройдут интенсивную поведенческую терапию.
|
Участники пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ) и выполнят различные действия для определения функционирования мозга.
Кроме того, дети с аутизмом будут принимать участие в интенсивной поведенческой терапии не менее 4 часов каждый день на протяжении всего исследования.
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Дети-участники без аутизма не будут получать никакого лечения и будут проходить оценку только для определения функционирования мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкалы общения и социального поведения; собеседование на раннем этапе развития; наблюдения за взаимодействием родителей и детей; и нейропсихологические, когнитивные и адаптивные поведенческие показатели
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
|
Измерено на 2-м году
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Aylward, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U54MH066399 (Национальные институты здравоохранения США)
- DDTR BD-DD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .