Výzkumný registr juvenilní revmatoidní artritidy
26. září 2022 aktualizováno: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Výzkumný registr pro juvenilní artritidu
Juvenilní revmatoidní artritida (JRA) je nejčastější chronické zánětlivé onemocnění u dětí a může souviset s genetikou.
Mít dva sourozence, kteří oba mají JRA v jedné rodině, je vzácné.
Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o pacientech a vzorky krve od kvalifikovaných sourozenců JRA a jejich rodin.
Cílem registru je další pochopení JRA ve vztahu ke genetice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
JRA je nejčastější chronické zánětlivé dětské revmatické onemocnění. JRA může souviset s komplexním genetickým rysem. Je vzácné mít dva nebo více postižených sourozenců nebo sourozenců v jedné rodině. Registr JRA ASP (Affected Sibpair) je celostátní úsilí a bude shromažďovat informace a krevní vzorky od sourozenců JRA a jejich rodin. K účasti jsou zváni také neovlivnění členové rodiny (např. matka, otec a nepostižené děti).
Pacienti a jejich rodiny se mohou do registru zapsat dvěma způsoby: pacienti mohou registr kontaktovat přímo nebo mohou být do registru odesláni prostřednictvím svého lékaře. Jakmile se rodina kvalifikuje pro vstup do registru, bude požádána o vyplnění dotazníku o anamnéze jejich členů postižených JRA. Lékaři členů postižených JRA budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o stavu svých pacientů. K jednorázovému odběru krve budou vyzváni i rodinní příslušníci. Informace shromážděné prostřednictvím registru pomohou výzkumníkům identifikovat geny podílející se na citlivosti na JRA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
sourozenci postižení JIA
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů a jejich rodin:
- Nejméně dva členové rodiny s diagnózou juvenilní revmatoidní artritida (JRA)
- Informovaný souhlas rodiny naznačující ochotu zúčastnit se registru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sib Pairs
Dva nebo více biologických sourozenců postižených JIA.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David N. Glass, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moroldo MB, Chaudhari M, Shear E, Thompson SD, Glass DN, Giannini EH. Juvenile rheumatoid arthritis affected sibpairs: extent of clinical phenotype concordance. Arthritis Rheum. 2004 Jun;50(6):1928-34. doi: 10.1002/art.20292.
- Barnes MG, Aronow BJ, Luyrink LK, Moroldo MB, Pavlidis P, Passo MH, Grom AA, Hirsch R, Giannini EH, Colbert RA, Glass DN, Thompson SD. Gene expression in juvenile arthritis and spondyloarthropathy: pro-angiogenic ELR+ chemokine genes relate to course of arthritis. Rheumatology (Oxford). 2004 Aug;43(8):973-9. doi: 10.1093/rheumatology/keh224. Epub 2004 May 18. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2004 Oct;43(10):1320.
- Ogilvie EM, Fife MS, Thompson SD, Twine N, Tsoras M, Moroldo M, Fisher SA, Lewis CM, Prieur AM, Glass DN, Woo P. The -174G allele of the interleukin-6 gene confers susceptibility to systemic arthritis in children: a multicenter study using simplex and multiplex juvenile idiopathic arthritis families. Arthritis Rheum. 2003 Nov;48(11):3202-6. doi: 10.1002/art.11300.
- Moroldo MB, Tague BL, Shear ES, Glass DN, Giannini EH. Juvenile rheumatoid arthritis in affected sibpairs. Arthritis Rheum. 1997 Nov;40(11):1962-6. doi: 10.1002/art.1780401107.
- Prahalad S, Shear ES, Thompson SD, Giannini EH, Glass DN. Increased prevalence of familial autoimmunity in simplex and multiplex families with juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2002 Jul;46(7):1851-6. doi: 10.1002/art.10370.
- Prahalad S, Ryan MH, Shear ES, Thompson SD, Glass DN, Giannini EH. Twins concordant for juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2000 Nov;43(11):2611-2. doi: 10.1002/1529-0131(200011)43:113.0.CO;2-T. No abstract available.
- Prahalad S, Ryan MH, Shear ES, Thompson SD, Giannini EH, Glass DN. Juvenile rheumatoid arthritis: linkage to HLA demonstrated by allele sharing in affected sibpairs. Arthritis Rheum. 2000 Oct;43(10):2335-8. doi: 10.1002/1529-0131(200010)43:103.0.CO;2-W.
- Hinks A, Ke X, Barton A, Eyre S, Bowes J, Worthington J, Thompson SD, Langefeld CD, Glass DN, Thomson W; UK Rheumatoid Arthritis Genetics Consortium; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology Study Group. Association of the IL2RA/CD25 gene with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Jan;60(1):251-7. doi: 10.1002/art.24187.
- Zeft A, Shear ES, Thompson SD, Glass DN, Prahalad S. Familial autoimmunity: maternal parent-of-origin effect in juvenile idiopathic arthritis. Clin Rheumatol. 2008 Feb;27(2):241-4. doi: 10.1007/s10067-007-0778-8. Epub 2007 Nov 10.
- Prahalad S, Bohnsack JF, Whiting A, Clifford B, Jorde LB, Guthery SL, Thompson SD, Glass DN, Bamshad MJ. Lack of association of functional CTLA4 polymorphisms with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2008 Jul;58(7):2147-52. doi: 10.1002/art.23602.
- Prahalad S, Bohnsack JF, Jorde LB, Whiting A, Clifford B, Dunn D, Weiss R, Moroldo M, Thompson SD, Glass DN, Bamshad MJ. Association of two functional polymorphisms in the CCR5 gene with juvenile rheumatoid arthritis. Genes Immun. 2006 Sep;7(6):468-75. doi: 10.1038/sj.gene.6364317. Epub 2006 Jun 15.
- Phelan JD, Thompson SD. Genomic progress in pediatric arthritis: recent work and future goals. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):482-9. doi: 10.1097/01.bor.0000240359.30303.e4.
- Phelan JD, Thompson SD, Glass DN. Susceptibility to JRA/JIA: complementing general autoimmune and arthritis traits. Genes Immun. 2006 Jan;7(1):1-10. doi: 10.1038/sj.gene.6364273.
- Ferucci ED, Majka DS, Parrish LA, Moroldo MB, Ryan M, Passo M, Thompson SD, Deane KD, Rewers M, Arend WP, Glass DN, Norris JM, Holers VM. Antibodies against cyclic citrullinated peptide are associated with HLA-DR4 in simplex and multiplex polyarticular-onset juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2005 Jan;52(1):239-46. doi: 10.1002/art.20773.
- Bukulmez H, Fife M, Tsoras M, Thompson SD, Twine NA, Woo P, Olson JM, Elston RC, Glass DN, Colbert RA. Tapasin gene polymorphism in systemic onset juvenile rheumatoid arthritis: a family-based case-control study. Arthritis Res Ther. 2005;7(2):R285-90. doi: 10.1186/ar1480. Epub 2005 Jan 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2004
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAMS-102
- N01AR42272-8-0-1 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-102;N01-04-03 (Jiný identifikátor: NIAMS, NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .