- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00095420
Trénink vztahů pro děti s autismem a jejich vrstevníky
Školní intervence u autismu související s vrstevníky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti s autismem mají často v dětství i v dospělosti špatné vztahy s ostatními dětmi. Byla vyvinuta řada modelů intervencí souvisejících s vrstevníky, ale tyto modely nebyly důkladně přezkoumány ani implementovány ve školním prostředí. Tato studie bude zkoumat sociální začleňování dětí s autismem po různých intervencích souvisejících s vrstevníky, které školí děti s autismem a jejich vrstevníky.
Děti budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř intervencí, které zahrnují všechny autistické děti, všechny neautistické děti nebo smíšenou skupinu obou. První intervence se zaměřuje na zlepšení sociálních dovedností autistických dětí. Druhá intervence zahrnuje vzdělávání vrstevníků autistických dětí, aby zvýšili jejich akceptaci svých autistických vrstevníků. Třetí zásah je kombinací prvních dvou zásahů. Děti zařazené do čtvrté intervence absolvují obvyklý výcvik nabízený v jejich místních školních obvodech. Trénink pro každou skupinu bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Charakteristiky autistického dítěte budou posuzovány prostřednictvím rozhovoru, který hodnotí inteligenční kvocient (IQ), jazykové dovednosti a sociální interakci. Učitelé budou požádáni o vyplnění dotazníku popisujícího autistické dítě a jeho interakci s vrstevníky. Autistické děti dokončí průzkum přátelství, škály klinických globálních dojmů a baterii neuropsychiatrických testů. Všechna hodnocení budou provedena na začátku studie a znovu po jejím ukončení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění pro autistické a neautistické účastníky:
- Autistický NEBO neautistický vrstevník autistického dítěte
- Plné začlenění do třídy s neautistickými dětmi
- V současné době ve školce nebo v 1. až 5. ročníku
- Inteligenční kvocient vyšší než 70
- Očekává se, že po dobu studia zůstane ve stejné škole a třídě
- Schopnost poskytnout souhlas rodičů a souhlas dítěte
Kritéria vyloučení:
- Mentální věk ekvivalentní méně než 4 roky
- Jiné stavy než autismus nebo smyslová či motorická postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Účastníci s autismem absolvují trénink sociálních dovedností zaměřený na děti s autismem
|
Lekce budou zaměřeny na zlepšení sociálních dovedností autistických dětí.
Třicetiminutové sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální: 2
Účastníci bez autismu absolvují školení sociálních dovedností, aby se zvýšila akceptace vrstevníků s autismem
|
Lekce budou zahrnovat vzdělávání vrstevníků autistických dětí, aby zvýšili jejich akceptaci svých autistických vrstevníků.
Třicetiminutové sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální: 3
Účastníci s autismem a bez něj získají kombinovanou léčbu sociálních dovedností/vzdělávání o autismu
|
Kombinovaná léčba zahrnuje děti s autismem i bez něj.
Semináře budou zahrnovat trénink sociálních dovedností a vzdělávání o autismu, aby se zvýšila akceptace autistických vrstevníků.
Školení bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Aktivní komparátor: 4
Účastníci s autismem a bez něj absolvují obvyklé školení poskytované jejich školním obvodem
|
Účastníci absolvují obvyklé školení nabízené v jejich místních školních obvodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zapojení autistických dětí na sociálních sítích
Časové okno: Měřeno před a po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Měřeno před a po léčbě a při 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U54MH068172 (Grant/smlouva NIH USA)
- DDTR BD-DD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .