- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00095420
Relationstræning for børn med autisme og deres jævnaldrende
Peer-relaterede skoleinterventioner i autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn med autisme har ofte dårlige forhold til andre børn i deres barndom og gennem deres voksne liv. Der er udviklet en række peer-relaterede interventionsmodeller, men disse modeller er ikke blevet grundigt gennemgået eller implementeret i skolemiljøet. Denne undersøgelse vil undersøge den sociale inklusion af børn med autisme, efter forskellige peer-relaterede interventioner, der træner børn med autisme og deres jævnaldrende.
Børn vil blive tilfældigt tildelt en af fire interventioner, der omfatter alle autistiske børn, alle ikke-nautistiske børn eller en blandet gruppe af begge. Den første intervention fokuserer på at forbedre de sociale færdigheder hos autistiske børn. Den anden intervention involverer at uddanne jævnaldrende til autistiske børn til at øge deres accept af deres autistiske jævnaldrende. Den tredje intervention er en kombination af de to første interventioner. Børn, der er tildelt den fjerde intervention, vil modtage den sædvanlige træning, der tilbydes i deres lokale skoledistrikter. Træning for hver gruppe vil blive gennemført to gange om ugen i 6 uger.
Karakteristika for det autistiske barn vil blive vurderet gennem et interview, der evaluerer intelligenskvotient (IQ), sprogfærdigheder og social interaktion. Lærerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, der beskriver det autistiske barn og hans eller hendes interaktion med jævnaldrende. De autistiske børn vil gennemføre en venskabsundersøgelse, kliniske globale indtryksskalaer og et batteri af neuropsykiatriske tests. Alle vurderinger vil blive gennemført ved studiestart og igen ved studieafslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for autistiske og ikke-nautistiske deltagere:
- Autistisk ELLER ikke-nautistisk jævnaldrende til autistisk barn
- Fuld inklusion i et klasseværelse med ikke-nautistiske børn
- I øjeblikket i børnehave eller klasse 1 til 5
- Intelligenskvotient højere end 70
- Forventning om at blive i samme skole og klasseværelse i hele studiets varighed
- Kan give forældresamtykke og barnets samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk aldersækvivalent under 4 år
- Andre tilstande end autisme eller sensoriske eller motoriske svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Deltagere med autisme vil modtage social færdighedstræning målrettet børn med autisme
|
Sessioner vil fokusere på at forbedre de sociale færdigheder hos autistiske børn.
Tredive minutters sessioner vil blive afholdt to gange om ugen i 6 uger.
|
Eksperimentel: 2
Deltagere uden autisme vil modtage træning i sociale færdigheder for at øge accepten af jævnaldrende med autisme
|
Sessioner vil involvere at uddanne jævnaldrende til autistiske børn til at øge deres accept af deres autistiske jævnaldrende.
Tredive minutters sessioner vil blive afholdt to gange om ugen i 6 uger.
|
Eksperimentel: 3
Deltagere med og uden autisme får en kombinationsbehandling af sociale færdigheder/undervisning om autisme
|
Kombinationsbehandlingen omfatter børn med og uden autisme.
Sessioner vil involvere træning i sociale færdigheder og undervisning om autisme for at øge accepten af autistiske jævnaldrende.
Træningen vil foregå to gange om ugen i 6 uger
|
Aktiv komparator: 4
Deltagere med og uden autisme vil modtage sædvanlig træning leveret af deres skoledistrikt
|
Deltagerne vil modtage den sædvanlige træning, der tilbydes i deres lokale skoledistrikter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Socialt netværksinddragelse af autistiske børn
Tidsramme: Målt før og efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Målt før og efter behandling og ved 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U54MH068172 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DDTR BD-DD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .