- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00095420
Parisuhdekoulutus autistisille lapsille ja heidän ikätovereilleen
Vertaileviin kouluihin liittyvät interventiot autismiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismista kärsivillä lapsilla on usein huonot suhteet muihin lapsiin lapsuudessa ja aikuisiässä. Useita vertaisohjattuja interventiomalleja on kehitetty, mutta näitä malleja ei ole tarkasteltu perusteellisesti tai otettu käyttöön kouluympäristössä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan autististen lasten sosiaalista osallisuutta erilaisten vertaisohjattujen interventioiden jälkeen, jotka kouluttavat autistisia lapsia ja heidän ikätovereitaan.
Lapset jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä interventiosta, joihin kuuluvat kaikki autistiset lapset, kaikki ei-autistiset lapset tai molempien sekaryhmä. Ensimmäinen interventio keskittyy autististen lasten sosiaalisten taitojen parantamiseen. Toinen interventio sisältää autististen lasten ikätovereiden kouluttamista lisäämään heidän hyväksyntäänsä autististen ikätovereidensa suhteen. Kolmas interventio on yhdistelmä kahdesta ensimmäisestä interventiosta. Lapset, jotka on määrätty neljänteen interventioon, saavat tavanomaista koulutusta, jota tarjotaan heidän paikallisissa koulupiireissään. Jokaisen ryhmän koulutus järjestetään kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Autistisen lapsen ominaisuuksia arvioidaan haastattelussa, jossa arvioidaan älykkyysosamäärää (IQ), kielitaitoa ja sosiaalista vuorovaikutusta. Opettajia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka kuvaa autistista lasta ja hänen vuorovaikutustaan ikätovereiden kanssa. Autistiset lapset suorittavat ystävyyskyselyn, kliinisen globaalin vaikutelmaasteikon ja sarjan neuropsykiatrisia testejä. Kaikki arvioinnit suoritetaan opintojen alkaessa ja uudelleen opintojen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit autistisille ja einautistisille osallistujille:
- Autistinen TAI ei-autistinen autistisen lapsen vertainen
- Täysi osallistuminen luokkahuoneeseen ei-autististen lasten kanssa
- Tällä hetkellä päiväkodissa tai luokilla 1-5
- Älykkyysosamäärä yli 70
- Odotus pysyä samassa koulussa ja luokkahuoneessa opintojen ajan
- Pystyy antamaan vanhemman suostumuksen ja lapsen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen ikävastaava alle 4 vuotta
- Muut sairaudet kuin autismi tai sensoriset tai motoriset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Autismista kärsivät osallistujat saavat sosiaalisten taitojen koulutusta autistisille lapsille
|
Istunnot keskittyvät autististen lasten sosiaalisten taitojen parantamiseen.
Kolmenkymmenen minuutin istunnot pidetään kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat, joilla ei ole autismia, saavat sosiaalisten taitojen koulutusta autististen ikätovereiden hyväksynnän lisäämiseksi
|
Istunnot sisältävät autististen lasten ikätovereiden kouluttamista, jotta he hyväksyisivät autistisia ikätovereitaan.
Kolmenkymmenen minuutin istunnot pidetään kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Kokeellinen: 3
Osallistujat, joilla on ja ei autismia, saavat yhdistelmähoitoa sosiaalisista taidoista/koulutuksesta autismista
|
Yhdistelmähoito sisältää lapset, joilla on ja ei autismia.
Istunnot sisältävät sosiaalisten taitojen koulutusta ja koulutusta autismista autististen ikätovereiden hyväksynnän lisäämiseksi.
Harjoituksia järjestetään kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Active Comparator: 4
Osallistujat, joilla on ja ei autismia, saavat koulupiirinsä tarjoamaa tavanomaista koulutusta
|
Osallistujat saavat tavanomaista koulutusta, jota tarjotaan heidän paikallisissa koulupiireissään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Autististen lasten osallistuminen sosiaalisiin verkostoihin
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 kuukauden seurannassa
|
Mitattu ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54MH068172 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DDTR BD-DD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisten taitojen koulutus autistisille lapsille
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis