- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00095420
Relatietraining voor kinderen met autisme en hun leeftijdsgenoten
Peer-gerelateerde schoolinterventies bij autisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met autisme hebben vaak een slechte relatie met andere kinderen tijdens hun jeugd en tijdens hun volwassen leven. Er zijn een aantal peer-gerelateerde interventiemodellen ontwikkeld, maar deze modellen zijn nog niet grondig herzien of geïmplementeerd binnen de schoolomgeving. Deze studie zal de sociale inclusie van kinderen met autisme onderzoeken, door middel van verschillende peer-gerelateerde interventies die kinderen met autisme en hun leeftijdsgenoten trainen.
Kinderen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier interventies die alle autistische kinderen, alle niet-autistische kinderen of een gemengde groep van beide omvatten. De eerste interventie richt zich op het verbeteren van de sociale vaardigheden van autistische kinderen. De tweede interventie omvat het opleiden van de leeftijdsgenoten van autistische kinderen om hun acceptatie van hun autistische leeftijdsgenoten te vergroten. De derde interventie is een combinatie van de eerste twee interventies. Kinderen die aan de vierde interventie zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke training die wordt aangeboden in hun lokale schooldistricten. Gedurende 6 weken wordt er voor elke groep tweemaal per week getraind.
Kenmerken van het autistische kind zullen worden beoordeeld door middel van een interview dat intelligentiequotiënt (IQ), taalvaardigheid en sociale interactie evalueert. Leraren wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin het autistische kind en zijn of haar interactie met leeftijdsgenoten worden beschreven. De autistische kinderen zullen een vriendschapsenquête, klinische globale indrukkenschalen en een reeks neuropsychiatrische tests invullen. Alle beoordelingen worden uitgevoerd aan het begin van de studie en opnieuw aan het einde van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor autistische en niet-autistische deelnemers:
- Autistische OF niet-autistische leeftijdgenoot van autistisch kind
- Volledige opname in een klas met niet-autistische kinderen
- Momenteel in de kleuterschool of groep 1 tot en met 5
- Intelligentiequotiënt hoger dan 70
- Verwachting om tijdens de studie op dezelfde school en hetzelfde klaslokaal te blijven
- In staat om toestemming van de ouders en toestemming van het kind te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke leeftijd-equivalent minder dan 4 jaar
- Andere aandoeningen dan autisme, of sensorische of motorische beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Deelnemers met autisme krijgen een sociale vaardigheidstraining gericht op kinderen met autisme
|
Sessies zullen zich richten op het verbeteren van de sociale vaardigheden van autistische kinderen.
Sessies van dertig minuten worden gedurende zes weken twee keer per week gehouden.
|
Experimenteel: 2
Deelnemers zonder autisme krijgen sociale vaardigheidstrainingen om de acceptatie van leeftijdsgenoten met autisme te vergroten
|
Sessies zullen betrekking hebben op het opleiden van de leeftijdsgenoten van autistische kinderen om hun acceptatie van hun autistische leeftijdsgenoten te vergroten.
Sessies van dertig minuten worden gedurende zes weken twee keer per week gehouden.
|
Experimenteel: 3
Deelnemers met en zonder autisme krijgen een combinatiebehandeling van sociale vaardigheden/educatie over autisme
|
De combinatiebehandeling omvat kinderen met en zonder autisme.
Sessies omvatten sociale vaardigheidstraining en onderwijs over autisme om de acceptatie van autistische leeftijdsgenoten te vergroten.
Gedurende 6 weken wordt er tweemaal per week getraind
|
Actieve vergelijker: 4
Deelnemers met en zonder autisme krijgen de gebruikelijke training van hun schooldistrict
|
Deelnemers krijgen de gebruikelijke training die wordt aangeboden in hun lokale schooldistricten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sociale netwerkbetrokkenheid van autistische kinderen
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Gemeten voor en na de behandeling en bij de follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U54MH068172 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DDTR BD-DD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autistische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden