- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00095420
Párkapcsolati tréning autista gyerekeknek és társaiknak
A kortársakkal kapcsolatos iskolai beavatkozások az autizmusban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az autizmussal élő gyermekek gyermekkorukban és felnőtt életük során gyakran rossz kapcsolatot ápolnak más gyerekekkel. Számos kortársakkal kapcsolatos intervenciós modellt fejlesztettek ki, de ezeket a modelleket nem vizsgálták át alaposan és nem hajtották végre az iskolai környezetben. Ez a tanulmány az autista gyermekek társadalmi befogadását vizsgálja, különböző kortársakkal kapcsolatos beavatkozásokat követően, amelyek autista gyerekeket és társaikat képezik.
A gyermekeket véletlenszerűen besorolják a négy beavatkozás egyikébe, amelyekben az összes autista gyermek, minden nem autista gyermek, vagy mindkettő vegyes csoportja részt vesz. Az első beavatkozás az autista gyerekek szociális készségeinek fejlesztésére összpontosít. A második beavatkozás az autista gyerekek kortársainak oktatását foglalja magában, hogy növeljék autista társaik elfogadását. A harmadik beavatkozás az első két beavatkozás kombinációja. A negyedik beavatkozásra kijelölt gyerekek a helyi iskolai körzetükben szokásos képzésben részesülnek. Az edzés minden csoport számára hetente kétszer történik 6 héten keresztül.
Az autista gyermek jellemzőit egy interjú során értékelik, amely értékeli az intelligencia hányadosát (IQ), a nyelvi készségeket és a szociális interakciót. A tanárokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely leírja az autista gyermeket és társaival való interakcióját. Az autista gyerekek egy barátsági felmérést, egy globális klinikai benyomási skálát és egy sor neuropszichiátriai tesztet töltenek ki. Valamennyi értékelést a vizsgálat megkezdésekor és a vizsgálat befejezésekor ismételten elvégzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok autista és nem autista résztvevők számára:
- Autista VAGY nem autista kortárs autista gyermek
- Teljes befogadás egy osztályteremben nem autista gyerekekkel
- Jelenleg óvodás vagy 1-5 osztályos
- 70-nél nagyobb intelligenciahányados
- Elvárás, hogy a tanulás idejére ugyanabban az iskolában és osztályteremben maradjanak
- Képes szülői és gyermeki hozzájárulás megadására
Kizárási kritériumok:
- Mentális korának megfelelő 4 év alatti
- Az autizmustól eltérő állapotok, illetve az érzékszervi vagy motoros károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Az autista résztvevők szociális készségfejlesztő tréningen vesznek részt, amely az autista gyermekeket célozza meg
|
A foglalkozások középpontjában az autista gyerekek szociális készségeinek fejlesztése áll.
A harminc perces foglalkozásokat hetente kétszer tartják 6 héten keresztül.
|
Kísérleti: 2
Az autizmussal nem rendelkező résztvevők szociális készségekkel kapcsolatos képzésben részesülnek, hogy növeljék az autista társaik elfogadását
|
A foglalkozások során autista gyerekek társait oktatják, hogy jobban elfogadják autista társaikat.
A harminc perces foglalkozásokat hetente kétszer tartják 6 héten keresztül.
|
Kísérleti: 3
Az autizmussal élő és nem autista résztvevők a szociális készségek/autizmussal kapcsolatos oktatás kombinált kezelésében részesülnek
|
A kombinált kezelés autista és nem autista gyermekeket is magában foglal.
A foglalkozásokon a szociális készségek képzése és az autizmussal kapcsolatos oktatás történik, hogy növeljék az autista társak elfogadását.
A képzés hetente kétszer lesz 6 héten keresztül
|
Aktív összehasonlító: 4
Az autista és nem autista résztvevők az iskolakörzetük által biztosított szokásos képzésben részesülnek
|
A résztvevők a helyi iskolai körzetükben szokásos képzésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az autista gyerekek szociális hálózatba való bevonása
Időkeret: A kezelés előtt és után, valamint 3 hónapos követéskor mérve
|
A kezelés előtt és után, valamint 3 hónapos követéskor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U54MH068172 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DDTR BD-DD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autisztikus zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Autizmussal élő gyermekeket célzó szociális készségek képzése
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan