- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00095420
Relasjonstrening for barn med autisme og jevnaldrende
Peer-relaterte skoleintervensjoner i autisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barn med autisme har ofte dårlige forhold til andre barn i barndommen og gjennom voksenlivet. En rekke peer-relaterte intervensjonsmodeller er utviklet, men disse modellene har ikke blitt grundig gjennomgått eller implementert i skolemiljøet. Denne studien vil undersøke sosial inkludering av barn med autisme, etter ulike peer-relaterte intervensjoner som trener barn med autisme og deres jevnaldrende.
Barn vil bli tilfeldig tildelt en av fire intervensjoner som omfatter alle autistiske barn, alle ikke-nautistiske barn, eller en blandet gruppe av begge. Den første intervensjonen fokuserer på å forbedre de sosiale ferdighetene til autistiske barn. Den andre intervensjonen innebærer å utdanne jevnaldrende til autistiske barn for å øke deres aksept for sine autistiske jevnaldrende. Den tredje intervensjonen er en kombinasjon av de to første intervensjonene. Barn som blir tildelt den fjerde intervensjonen vil få den vanlige opplæringen som tilbys i deres lokale skolekretser. Trening for hver gruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker.
Egenskaper ved det autistiske barnet vil bli vurdert gjennom et intervju som evaluerer intelligenskvotient (IQ), språkkunnskaper og sosial interaksjon. Lærere vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som beskriver det autistiske barnet og hans eller hennes samhandling med jevnaldrende. De autistiske barna vil fullføre en vennskapsundersøkelse, kliniske globale inntrykksskalaer og et batteri av nevropsykiatriske tester. Alle vurderinger vil bli gjennomført ved studiestart og igjen ved studieavslutning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for autistiske og ikke-nautistiske deltakere:
- Autistisk ELLER ikke-nautistisk jevnaldrende til autistisk barn
- Full inkludering i et klasserom med ikke-nautistiske barn
- Går for tiden i barnehage eller klasse 1 til 5
- Intelligenskvotient høyere enn 70
- Forventning om å bli på samme skole og klasserom i løpet av studiet
- Kunne gi foreldresamtykke og samtykke fra barnet
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk aldersekvivalent under 4 år
- Andre tilstander enn autisme, eller sensoriske eller motoriske svekkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Deltakere med autisme vil få sosial ferdighetstrening rettet mot barn med autisme
|
Øktene vil fokusere på å forbedre de sosiale ferdighetene til autistiske barn.
Tretti minutters økter vil bli holdt to ganger i uken i 6 uker.
|
Eksperimentell: 2
Deltakere uten autisme vil få opplæring i sosiale ferdigheter for å øke aksepten for jevnaldrende med autisme
|
Økter vil innebære å utdanne jevnaldrende til autistiske barn for å øke deres aksept for sine autistiske jevnaldrende.
Tretti minutters økter vil bli holdt to ganger i uken i 6 uker.
|
Eksperimentell: 3
Deltakere med og uten autisme vil få en kombinasjonsbehandling av sosiale ferdigheter/opplæring om autisme
|
Kombinasjonsbehandlingen omfatter barn med og uten autisme.
Øktene vil involvere opplæring i sosiale ferdigheter og opplæring om autisme for å øke aksepten for autistiske jevnaldrende.
Trening vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker
|
Aktiv komparator: 4
Deltakere med og uten autisme vil få vanlig opplæring gitt av deres skolekrets
|
Deltakerne vil få den vanlige opplæringen som tilbys i deres lokale skolekretser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sosialt nettverksinvolvering av autistiske barn
Tidsramme: Målt før og etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Målt før og etter behandling og ved 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U54MH068172 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DDTR BD-DD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autistisk lidelse
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAngst | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Autistic Spectrum Disorder (ASD)Forente stater