- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00095420
Formazione relazionale per bambini con autismo e i loro coetanei
Interventi scolastici correlati tra pari nell'autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con autismo hanno spesso relazioni scadenti con altri bambini durante la loro infanzia e durante la loro vita adulta. Sono stati sviluppati numerosi modelli di intervento tra pari, ma questi modelli non sono stati completamente rivisti o implementati all'interno dell'ambiente scolastico. Questo studio esaminerà l'inclusione sociale dei bambini con autismo, seguendo diversi interventi relativi alla formazione dei bambini con autismo e dei loro coetanei.
I bambini verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro interventi che comprendono tutti i bambini autistici, tutti i bambini non autistici o un gruppo misto di entrambi. Il primo intervento si concentra sul miglioramento delle abilità sociali dei bambini autistici. Il secondo intervento consiste nell'educare i coetanei dei bambini autistici ad aumentare la loro accettazione dei loro coetanei autistici. Il terzo intervento è una combinazione dei primi due interventi. I bambini assegnati al quarto intervento riceveranno la consueta formazione offerta nei loro distretti scolastici locali. La formazione per ogni gruppo sarà condotta due volte a settimana per 6 settimane.
Le caratteristiche del bambino autistico saranno valutate attraverso un'intervista che valuta il quoziente di intelligenza (QI), le abilità linguistiche e l'interazione sociale. Agli insegnanti verrà chiesto di completare un questionario che descriva il bambino autistico e la sua interazione con i coetanei. I bambini autistici completeranno un sondaggio sull'amicizia, scale di impressioni cliniche globali e una batteria di test neuropsichiatrici. Tutte le valutazioni saranno condotte all'inizio dello studio e di nuovo al termine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per partecipanti autistici e non autistici:
- Pari autistico o non autistico di bambino autistico
- Piena inclusione in una classe con bambini non autistici
- Attualmente all'asilo o dalle classi da 1 a 5
- Quoziente di intelligenza superiore a 70
- Aspettativa di rimanere nella stessa scuola e classe per tutta la durata dello studio
- In grado di fornire il consenso dei genitori e il consenso del bambino
Criteri di esclusione:
- Età mentale equivalente inferiore a 4 anni
- Condizioni diverse dall'autismo o menomazioni sensoriali o motorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
I partecipanti con autismo riceveranno una formazione sulle abilità sociali rivolta ai bambini con autismo
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Le sessioni si concentreranno sul miglioramento delle abilità sociali dei bambini autistici.
Le sessioni di trenta minuti si terranno due volte a settimana per 6 settimane.
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Sperimentale: 2
I partecipanti senza autismo riceveranno una formazione sulle abilità sociali per aumentare l'accettazione dei coetanei con autismo
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Le sessioni coinvolgeranno l'educazione dei coetanei dei bambini autistici per aumentare la loro accettazione dei loro coetanei autistici.
Le sessioni di trenta minuti si terranno due volte a settimana per 6 settimane.
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Sperimentale: 3
I partecipanti con e senza autismo riceveranno un trattamento combinato di abilità sociali/educazione sull'autismo
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Il trattamento combinato include bambini con e senza autismo.
Le sessioni coinvolgeranno la formazione delle abilità sociali e l'educazione sull'autismo per aumentare l'accettazione dei coetanei autistici.
La formazione sarà condotta due volte a settimana per 6 settimane
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Comparatore attivo: 4
I partecipanti con e senza autismo riceveranno la normale formazione fornita dal loro distretto scolastico
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I partecipanti riceveranno la consueta formazione offerta nei loro distretti scolastici locali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento nei social network dei bambini autistici
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
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Misurato prima e dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U54MH068172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DDTR BD-DD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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