- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00095420
Treinamento de relacionamento para crianças com autismo e seus pares
Intervenções escolares relacionadas a pares no autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As crianças com autismo geralmente têm relacionamentos ruins com outras crianças durante a infância e durante a vida adulta. Vários modelos de intervenção relacionados aos pares foram desenvolvidos, mas esses modelos não foram totalmente revisados ou implementados no ambiente escolar. Este estudo examinará a inclusão social de crianças com autismo, seguindo diferentes intervenções relacionadas a pares treinando crianças com autismo e seus pares.
As crianças serão designadas aleatoriamente para uma das quatro intervenções que compreendem todas as crianças autistas, todas as crianças não autistas ou um grupo misto de ambas. A primeira intervenção se concentra em melhorar as habilidades sociais de crianças autistas. A segunda intervenção envolve educar os pares de crianças autistas para aumentar sua aceitação de seus pares autistas. A terceira intervenção é uma combinação das duas primeiras intervenções. As crianças designadas para a quarta intervenção receberão o treinamento usual oferecido em seus distritos escolares locais. O treinamento para cada grupo será realizado duas vezes por semana durante 6 semanas.
As características da criança autista serão avaliadas por meio de uma entrevista que avalia o quociente de inteligência (QI), habilidades de linguagem e interação social. Os professores serão solicitados a preencher um questionário descrevendo a criança autista e sua interação com os colegas. As crianças autistas completarão uma pesquisa de amizade, escalas de impressões clínicas globais e uma bateria de testes neuropsiquiátricos. Todas as avaliações serão realizadas no início do estudo e novamente na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes autistas e não autistas:
- Par autista ou não autista de criança autista
- Inclusão total em uma sala de aula com crianças não autistas
- Atualmente no jardim de infância ou séries 1 a 5
- Quociente de inteligência superior a 70
- Expectativa de permanecer na mesma escola e sala de aula durante o estudo
- Capaz de fornecer consentimento dos pais e consentimento da criança
Critério de exclusão:
- Idade mental equivalente a menos de 4 anos
- Condições que não sejam autismo ou deficiências sensoriais ou motoras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Os participantes com autismo receberão treinamento de habilidades sociais voltado para crianças com autismo
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As sessões se concentrarão em melhorar as habilidades sociais de crianças autistas.
Sessões de trinta minutos serão realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: 2
Os participantes sem autismo receberão treinamento em habilidades sociais para aumentar a aceitação de colegas com autismo
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As sessões envolverão educar os pares de crianças autistas para aumentar sua aceitação de seus pares autistas.
Sessões de trinta minutos serão realizadas duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: 3
Os participantes com e sem autismo receberão um tratamento combinado de habilidades sociais/educação sobre autismo
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O tratamento combinado inclui crianças com e sem autismo.
As sessões envolverão treinamento de habilidades sociais e educação sobre autismo para aumentar a aceitação de colegas autistas.
O treinamento será realizado duas vezes por semana durante 6 semanas
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Comparador Ativo: 4
Os participantes com e sem autismo receberão treinamento usual fornecido por seu distrito escolar
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Os participantes receberão o treinamento usual oferecido em seus distritos escolares locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Envolvimento em redes sociais de crianças autistas
Prazo: Medido antes e depois do tratamento e no acompanhamento de 3 meses
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Medido antes e depois do tratamento e no acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54MH068172 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR BD-DD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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