- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00095420
Trening relacji dla dzieci z autyzmem i ich rówieśników
Interwencje szkolne związane z rówieśnikami w autyzmie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci z autyzmem często mają złe relacje z innymi dziećmi w dzieciństwie iw dorosłym życiu. Opracowano szereg modeli interwencji rówieśniczych, ale modele te nie zostały dokładnie przeanalizowane ani wdrożone w środowisku szkolnym. Niniejsze badanie zbada integrację społeczną dzieci z autyzmem, po różnych interwencjach związanych z rówieśnikami, szkolących dzieci z autyzmem i ich rówieśników.
Dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech interwencji, które obejmują wszystkie dzieci z autyzmem, wszystkie dzieci bez autyzmu lub mieszaną grupę obu. Pierwsza interwencja koncentruje się na poprawie umiejętności społecznych dzieci autystycznych. Druga interwencja obejmuje edukację rówieśników dzieci autystycznych, aby zwiększyć ich akceptację ich autystycznych rówieśników. Trzecia interwencja jest połączeniem dwóch pierwszych interwencji. Dzieci przydzielone do czwartej interwencji otrzymają zwykłe szkolenie oferowane w ich lokalnych okręgach szkolnych. Treningi dla każdej grupy będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Charakterystyka dziecka z autyzmem zostanie oceniona poprzez wywiad, który ocenia iloraz inteligencji (IQ), umiejętności językowe i interakcje społeczne. Nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza opisującego autystyczne dziecko i jego interakcje z rówieśnikami. Dzieci z autyzmem wypełnią ankietę przyjaźni, skale globalnych wrażeń klinicznych i zestaw testów neuropsychiatrycznych. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i ponownie po jego zakończeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników autystycznych i nieautystycznych:
- Autystyczny LUB nieautystyczny rówieśnik dziecka autystycznego
- Pełna integracja w klasie z dziećmi nieautystycznymi
- Obecnie w przedszkolu lub klasach od 1 do 5
- Iloraz inteligencji wyższy niż 70
- Oczekiwanie pozostania w tej samej szkole i klasie przez cały czas trwania badania
- Możliwość wyrażenia zgody rodzica i zgody dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Równoważnik wieku umysłowego poniżej 4 lat
- Warunki inne niż autyzm lub zaburzenia czuciowe lub motoryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy z autyzmem przejdą szkolenie z umiejętności społecznych skierowane do dzieci z autyzmem
|
Sesje będą koncentrować się na doskonaleniu umiejętności społecznych dzieci autystycznych.
Trzydziestominutowe sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy bez autyzmu przejdą trening umiejętności społecznych, aby zwiększyć akceptację rówieśników z autyzmem
|
Sesje będą obejmować edukację rówieśników dzieci autystycznych, aby zwiększyć ich akceptację ich autystycznych rówieśników.
Trzydziestominutowe sesje odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Eksperymentalny: 3
Uczestnicy z autyzmem i bez autyzmu otrzymają kombinację umiejętności społecznych/edukacji na temat autyzmu
|
Leczenie skojarzone obejmuje dzieci z autyzmem i bez autyzmu.
Sesje będą obejmować trening umiejętności społecznych i edukację na temat autyzmu, aby zwiększyć akceptację autystycznych rówieśników.
Treningi odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Aktywny komparator: 4
Uczestnicy z autyzmem i bez autyzmu przejdą zwykłe szkolenie prowadzone przez ich okręg szkolny
|
Uczestnicy wezmą udział w zwykłym szkoleniu oferowanym w ich lokalnych okręgach szkolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zaangażowanie dzieci autystycznych w sieci społecznościowe
Ramy czasowe: Mierzone przed i po leczeniu oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Mierzone przed i po leczeniu oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marian Sigman, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anderson A, Locke J, Kretzmann M, Kasari C; AIR-B Network. Social network analysis of children with autism spectrum disorder: Predictors of fragmentation and connectivity in elementary school classrooms. Autism. 2016 Aug;20(6):700-9. doi: 10.1177/1362361315603568. Epub 2015 Nov 13.
- Locke J, Shih W, Kretzmann M, Kasari C. Examining playground engagement between elementary school children with and without autism spectrum disorder. Autism. 2016 Aug;20(6):653-62. doi: 10.1177/1362361315599468. Epub 2015 Sep 4.
- Dean M, Kasari C, Shih W, Frankel F, Whitney R, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Harwood R. The peer relationships of girls with ASD at school: comparison to boys and girls with and without ASD. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Nov;55(11):1218-25. doi: 10.1111/jcpp.12242. Epub 2014 Jul 16.
- Locke J, Rotheram-Fuller E, Kasari C. Exploring the social impact of being a typical peer model for included children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2012 Sep;42(9):1895-905. doi: 10.1007/s10803-011-1437-0.
- Kasari C, Rotheram-Fuller E, Locke J, Gulsrud A. Making the connection: randomized controlled trial of social skills at school for children with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):431-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02493.x. Epub 2011 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54MH068172 (Grant/umowa NIH USA)
- DDTR BD-DD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia