Vakcinační terapie a interleukin-2 v léčbě mladých pacientů s relapsem nebo refrakterním Ewingovým sarkomem nebo neuroblastomem

CÍLE:

• Stanovte bezpečnost vakcinace obsahující autologní nádorové buňky fúzované s B-lymfoblastoidními buňkami transformovanými virem Epstein-Barrové následované interleukinem-2 (IL-2) u dětí s relabujícím nebo refrakterním Ewingovým sarkomem nebo neuroblastomem.
• Stanovte protinádorovou imunitu vyšetřením buněčného fenotypu a funkce u pacientů léčených touto vakcínou a cytotoxickými T lymfocyty (CTL).
• Určete bezpečnost CTL a IL-2 u těchto pacientů.

POPIS: Toto je pilotní studie.

Nádorové buňky a krevní buňky se odebírají pacientům a expandují in vitro. Nádorové buňky a B-lymfoblastoidní buňky transformované virem Epstein-Barrové (odvozené z krevních buněk) se spojí za vzniku vakcíny.

• Očkování: Pacienti dostávají vakcínu obsahující autologní nádorové buňky fúzované s B-lymfoblastoidními buňkami transformovanými virem Epstein-Barrové subkutánně (SC) jednou ve dnech 0, 14 a 28 a interleukin-2 (IL-2) SC dvakrát denně ve dnech 1- 7, 15-21 a 29-35.
• Cytotoxické T lymfocyty (CTL): Po vakcinaci pacienti s prokázanou protinádorovou imunitou podstupují leukaferézu za účelem odběru bílých krvinek pro expanzi CTL. Někteří z těchto pacientů pak dostávají CTL IV jednou ve dnech 0, 14 a 28 a IL-2 SC dvakrát denně ve dnech 1-7, 15-21 a 29-35.

Pacienti jsou sledováni týdně po dobu 2 týdnů, každé 2 týdny po dobu 1 měsíce, měsíčně po dobu 3 měsíců a poté každé 2 měsíce po dobu až 1 roku po vakcinaci. Pacienti, kteří dostávají CTL, jsou také každoročně sledováni z hlediska přežití.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 3 let nashromážděno celkem 10 pacientů.