再発または難治性のユーイング肉腫または神経芽腫の若年患者の治療におけるワクチン療法とインターロイキン-2

目的:

• 再発性または難治性のユーイング肉腫または神経芽腫の小児における、エプスタイン・バーウイルスで形質転換されたBリンパ芽球様細胞と融合した自家腫瘍細胞とその後のインターロイキン-2（IL-2）を含むワクチン接種の安全性を確認する。
• このワクチンと細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) で治療された患者の細胞の表現型と機能を検査することにより、抗腫瘍免疫を判定します。
• これらの患者における CTL および IL-2 の安全性を確認します。

概要: これはパイロット研究です。

腫瘍細胞と血液細胞は患者から収集され、インビトロで増殖されます。 腫瘍細胞とエプスタイン・バーウイルスで形質転換されたBリンパ芽球様細胞（血球由来）を融合させてワクチンを製造します。

• ワクチン接種：患者は、エプスタイン・バーウイルスで形質転換されたBリンパ芽球様細胞と融合した自家腫瘍細胞を含むワクチンを、0日目、14日目、28日目に1回皮下（SC）投与され、1日目にはインターロイキン-2（IL-2）SCを1日2回投与されます。 7、15～21、29～35。
• 細胞傷害性 T リンパ球 (CTL): ワクチン接種後、抗腫瘍免疫の証拠がある患者は、CTL 増殖のために白血球を収集するために白血球除去療法を受けます。 これらの患者の一部は、0、14、28日目にCTL IVを1回受け、1～7、15～21、29～35日目に1日2回IL-2 SCを受ける。

患者は、ワクチン接種後2週間は毎週、1ヶ月は2週間ごと、3ヶ月は毎月、その後は2ヶ月ごとに最長1年間追跡されます。 CTLを受けた患者の生存状況も毎年追跡調査されます。

予測される獲得数: 3 年以内にこの研究で合計 10 人の患者が獲得される予定です。