Вакцинотерапия и интерлейкин-2 в лечении молодых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной саркомой Юинга или нейробластомой

ЦЕЛИ:

• Определить безопасность вакцинации, включающей аутологичные опухолевые клетки, слитые с В-лимфобластоидными клетками, трансформированными вирусом Эпштейна-Барр, с последующим введением интерлейкина-2 (ИЛ-2) у детей с рецидивирующей или рефрактерной саркомой Юинга или нейробластомой.
• Определите противоопухолевый иммунитет путем изучения фенотипа и функции клеток у пациентов, получавших эту вакцину и цитотоксические Т-лимфоциты (ЦТЛ).
• Определите безопасность ЦТЛ и ИЛ-2 у этих пациентов.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование.

Опухолевые клетки и клетки крови собирают у пациентов и размножают in vitro. Опухолевые клетки и В-лимфобластоидные клетки, трансформированные вирусом Эпштейна-Барра (полученные из клеток крови), сливаются вместе для получения вакцины.

• Вакцинация: пациенты получают вакцину, содержащую аутологичные опухолевые клетки, слитые с В-лимфобластоидными клетками, трансформированными вирусом Эпштейна-Барр, подкожно (п/к) один раз в дни 0, 14 и 28 и интерлейкин-2 (ИЛ-2) подкожно два раза в день в дни 1-28. 7, 15-21 и 29-35.
• Цитотоксические Т-лимфоциты (ЦТЛ): после вакцинации пациенты с признаками противоопухолевого иммунитета подвергаются лейкаферезу для сбора лейкоцитов для размножения ЦТЛ. Некоторые из этих пациентов затем получают CTL внутривенно один раз в дни 0, 14 и 28 и IL-2 SC два раза в день в дни 1-7, 15-21 и 29-35.

Пациенты наблюдаются еженедельно в течение 2 недель, каждые 2 недели в течение 1 месяца, ежемесячно в течение 3 месяцев, а затем каждые 2 месяца в течение 1 года после вакцинации. Пациентов, получающих ЦТЛ, также ежегодно наблюдают за выживаемостью.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 3 лет будет набрано 10 пациентов.