Impfstofftherapie und Interleukin-2 bei der Behandlung junger Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Ewing-Sarkom oder Neuroblastom

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Sicherheit einer Impfung, die autologe Tumorzellen umfasst, die mit Epstein-Barr-Virus-transformierten B-Lymphoblastoidzellen fusioniert sind, gefolgt von Interleukin-2 (IL-2) bei Kindern mit rezidiviertem oder refraktärem Ewing-Sarkom oder Neuroblastom.
• Bestimmen Sie die Antitumorimmunität durch Untersuchung des Zellphänotyps und der Zellfunktion bei Patienten, die mit diesem Impfstoff und zytotoxischen T-Lymphozyten (CTL) behandelt werden.
• Bestimmen Sie die Sicherheit von CTL und IL-2 bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Den Patienten werden Tumorzellen und Blutzellen entnommen und in vitro vermehrt. Zur Herstellung des Impfstoffs werden Tumorzellen und durch das Epstein-Barr-Virus transformierte B-lymphoblastoide Zellen (abgeleitet aus Blutzellen) miteinander fusioniert.

• Impfung: Patienten erhalten einmal an den Tagen 0, 14 und 28 subkutan (SC) einen Impfstoff bestehend aus autologen Tumorzellen, die mit Epstein-Barr-Virus-transformierten B-Lymphoblastoidzellen fusioniert sind, und Interleukin-2 (IL-2) SC zweimal täglich an den Tagen 1-28. 7, 15-21 und 29-35.
• Zytotoxische T-Lymphozyten (CTL): Nach der Impfung werden Patienten mit Anzeichen einer Antitumorimmunität einer Leukapherese unterzogen, um weiße Blutkörperchen für die CTL-Expansion zu sammeln. Einige dieser Patienten erhalten dann CTL IV einmal an den Tagen 0, 14 und 28 und IL-2 SC zweimal täglich an den Tagen 1–7, 15–21 und 29–35.

Die Patienten werden 2 Wochen lang wöchentlich, 1 Monat lang alle 2 Wochen, 3 Monate lang monatlich und dann bis zu 1 Jahr nach der Impfung alle 2 Monate beobachtet. Patienten, die CTL erhalten, werden außerdem jährlich hinsichtlich ihres Überlebens überwacht.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 3 Jahren werden insgesamt 10 Patienten für diese Studie rekrutiert.