Terapia vaccinale e interleuchina-2 nel trattamento di giovani pazienti con sarcoma di Ewing o neuroblastoma recidivante o refrattario

OBIETTIVI:

• Determinare la sicurezza della vaccinazione comprendente cellule tumorali autologhe fuse con cellule linfoblastoidi B trasformate dal virus di Epstein-Barr seguite da interleuchina-2 (IL-2) in bambini con sarcoma o neuroblastoma di Ewing recidivante o refrattario.
• Determinare l'immunità antitumorale esaminando il fenotipo cellulare e la funzione nei pazienti trattati con questo vaccino e linfociti T citotossici (CTL).
• Determinare la sicurezza di CTL e IL-2 in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

Le cellule tumorali e le cellule del sangue vengono raccolte dai pazienti ed espanse in vitro. Le cellule tumorali e le cellule linfoblastoidi B trasformate dal virus di Epstein-Barr (derivate dalle cellule del sangue) vengono fuse insieme per produrre il vaccino.

• Vaccinazione: i pazienti ricevono un vaccino comprendente cellule tumorali autologhe fuse con cellule linfoblastoidi B trasformate dal virus di Epstein-Barr per via sottocutanea (SC) una volta nei giorni 0, 14 e 28 e interleuchina-2 (IL-2) SC due volte al giorno nei giorni 1- 7, 15-21 e 29-35.
• Linfociti T citotossici (CTL): dopo la vaccinazione, i pazienti con evidenza di immunità antitumorale vengono sottoposti a leucaferesi per raccogliere i globuli bianchi per l'espansione dei CTL. Alcuni di questi pazienti ricevono quindi CTL IV una volta nei giorni 0, 14 e 28 e IL-2 SC due volte al giorno nei giorni 1-7, 15-21 e 29-35.

I pazienti vengono seguiti settimanalmente per 2 settimane, ogni 2 settimane per 1 mese, mensilmente per 3 mesi e poi ogni 2 mesi fino a 1 anno dopo la vaccinazione. Anche i pazienti che ricevono CTL vengono seguiti annualmente per la sopravvivenza.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 10 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 3 anni.