Rokoteterapia ja interleukiini-2 hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Ewingin sarkooma tai neuroblastooma

TAVOITTEET:

• Selvitä rokotuksen turvallisuus, joka sisältää autologisia kasvainsoluja, jotka on fuusioitu Epstein-Barr-viruksella muunnettujen B-lymfoblastoidisolujen kanssa ja sen jälkeen interleukiini-2:ta (IL-2) lapsilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Ewingin sarkooma tai neuroblastooma.
• Määritä kasvainten vastainen immuniteetti tutkimalla solun fenotyyppiä ja toimintaa potilailla, joita hoidetaan tällä rokotteella ja sytotoksisilla T-lymfosyyteillä (CTL).
• Määritä CTL:n ja IL-2:n turvallisuus näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Kasvainsolut ja verisolut kerätään potilailta ja kasvatetaan in vitro. Kasvainsolut ja Epstein-Barr-viruksella transformoidut B-lymfoblastoidisolut (johdettu verisoluista) fuusioidaan yhteen rokotteen tuottamiseksi.

• Rokotus: Potilaat saavat rokotteen, joka sisältää autologisia kasvainsoluja fuusioituna Epstein-Barr-viruksella transformoitujen B-lymfoblastoidisolujen kanssa ihonalaisesti (SC) kerran päivinä 0, 14 ja 28 ja interleukiini-2 (IL-2) SC kahdesti päivässä päivinä 1- 7, 15-21 ja 29-35.
• Sytotoksiset T-lymfosyytit (CTL): Rokotuksen jälkeen potilaille, joilla on todisteita kasvainten vastaisesta immuniteetista, suoritetaan leukafereesi, jossa kerätään valkosoluja CTL:n laajentamista varten. Jotkut näistä potilaista saavat sitten CTL IV:n kerran päivinä 0, 14 ja 28 ja IL-2 SC:tä kahdesti päivässä päivinä 1-7, 15-21 ja 29-35.

Potilaita seurataan viikoittain 2 viikon ajan, 2 viikon välein 1 kuukauden ajan, kuukausittain 3 kuukauden ajan ja sitten 2 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan rokotuksen jälkeen. Potilaita, jotka saavat CTL:ää, seurataan myös vuosittain selviytymisen varmistamiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 10 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.