Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce mozku u fokální dystonie

Zhoršené motorické učení a plasticita podobná LTP/LTD u dystonie jsou spojeny s abnormální modulací kortikální excitability somatosenzorickými salvy

Cíle

Hlavní cíle tohoto návrhu jsou (1) charakterizovat abnormality motorického učení u pacientů s fokální dystonií; (2) ukázat pomocí transkraniální magnetické stimulace, že toto abnormální motorické učení šlo ruku v ruce s narušenou modulací somatosenzorickými vstupy inhibice párových pulzů s krátkým a dlouhým intervalem (sICI, lICI) a facilitací (sICF, ICF) poslanců EP ( Předpokládá se, že ICI a ICF odrážejí aktivitu inhibičních a excitačních interneuronů v primární motorické kůře M1); (3) ukázat, že abnormality dlouhodobé potenciace a mechanismů podobných dlouhodobé depresi (LTP/LTD) (testováno pomocí intervence párové asociativní stimulace (PAS), o nichž se předpokládá, že hrají klíčovou roli v učení, jsou spojeny s dystonie s abnormální modulací ICI a ICF somatosenzorickými vstupy.

Studijní populace

Hlavní studie se zúčastní 30 pacientů s fokální dystonií horních končetin a 45 zdravých dobrovolníků. Kontrolní studie se zúčastní 7 pacientů s fokální dystonií horní končetiny a 12 zdravých dobrovolníků.

Design

V hlavní studii: subjekty absolvují 5 různých sezení: návštěva 1: klinický screening, 1 hodina; návštěva PAS sezení, 3 hodiny; návštěva 3: minimálně o 7 dní později, lekce motorického učení, 3 hodiny; návštěva 4: kontrola o 24 hodin později, 1 hodina a půl; návštěva 5, kontrola o 48 hodin později, 1 hodina a půl. Během PAS sezení dostanou 15 minut opakovaných párových stimulací (transkraniální magnetická stimulace -TMS- a periferní stimulace), u nichž se předpokládá, že produkují jevy podobné LTP/LTD v M1. Během lekcí motorického učení budou požádáni, aby co nejrychleji provedli metronomem (0,5 Hz) sevření ukazováčku a palce. Během lekce motorického učení budou mít 3 bloky motorického cvičení.

Mezi každým blokem motorického cvičení a před a po PAS, zatímco odpočívají, budou subjekty dostávat párové pulzní transkraniální magnetické stimulace (TMS) spojené nebo nespojené se stimulací periferních nervů, aby bylo možné posoudit interakce na M1 kortikální úrovni mezi somatosenzorickými příchozími salvy a intrakortikálními. inhibiční a excitační interneurony.

V kontrolní studii: subjekty absolvují jedinečnou relaci. Dostanou zásah PAS. Před a po PAS intervenci bude testována dráždivost páteře pomocí H reflexů vyvolaných ve svalech flexorů zápěstí.

Výsledná opatření:

Behaviorální účinek motorického tréninku nebo PAS intervence bude posuzován měřením střední vrcholové akcelerace (MPA) pohybu palce během bloků motorického cvičení a střední maximální vrcholové síly (MPF) mezi ukazováčkem a palcem před a po blocích motorického cvičení.

Aktivitu různých sad intrakortikálních interneuronů (krátkodobé a dlouhodobé inhibice související s GABA: sICI, lICI, intrakortikální facilitace související s glutamátem: ICF a krátkodobá facilitace: sICF) lze testovat pomocí paradigmat TMS s párovým pulzem. Účinek učení (nebo intervence PAS) na interakci mezi somatosenzorickým aferentním vstupem a intrakortikálními procesy bude hodnocen porovnáním množství sICI, lICI, ICF a sICF, pokud jsou spojeny nebo nejsou spojeny se stimulací periferního nervu (stimulace středního a ulnárního nervu ) v trénovaném svalu (flexor pollicis brevis: FPB) a netrénovaném svalu (abduktor digiti minimi: ADM) v různých časech během a po motorickém učení nebo intervenci PAS.

Vliv PAS na dráždivost míchy bude hodnocen porovnáním velikosti H reflexu před a po PAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní cíle tohoto návrhu jsou (1) charakterizovat abnormality motorického učení u pacientů s fokální dystonií; (2) ukázat pomocí transkraniální magnetické stimulace, že toto abnormální motorické učení šlo ruku v ruce s narušenou modulací somatosenzorickými vstupy inhibice párových pulzů s krátkým a dlouhým intervalem (sICI, lICI) a facilitací (sICF, ICF) poslanců EP ( Předpokládá se, že ICI a ICF odrážejí aktivitu inhibičních a excitačních interneuronů v primární motorické kůře M1); (3) ukázat, že abnormality dlouhodobé potenciace a mechanismů podobných dlouhodobé depresi (LTP/LTD) (testováno pomocí intervence párové asociativní stimulace (PAS), o nichž se předpokládá, že hrají klíčovou roli v učení, jsou spojeny s dystonie s abnormální modulací ICI a ICF somatosenzorickými vstupy.

STUDIJNÍ POPULACE:

Hlavní studie se zúčastní 30 pacientů s fokální dystonií horních končetin a 45 zdravých dobrovolníků.

Kontrolní studie se zúčastní 19 pacientů s fokální dystonií horní končetiny a 24 zdravých dobrovolníků.

DESIGN:

V hlavní studii: subjekty absolvují 5 různých sezení: návštěva 1: klinický screening, 1 hodina; návštěva 2: sezení PAS, 3 hodiny; návštěva 3: minimálně o 7 dní později, lekce motorického učení, 3 hodiny; návštěva 4: kontrola o 24 hodin později, 1 hodina a půl; návštěva 5, kontrola o 48 hodin později, 1 hodina a půl. Během PAS sezení dostanou 15 minut opakovaných párových stimulací (transkraniální magnetická stimulace -TMS- a periferní stimulace), u nichž se předpokládá, že produkují jevy podobné LTP/LTD v M1. Během lekcí motorického učení budou požádáni, aby co nejrychleji provedli sevření ukazováčku a palce v tempu metronomu (0,5 Hz). Během lekce motorického učení budou mít 3 bloky motorického cvičení.

Mezi každým blokem motorického cvičení a před a po PAS, zatímco odpočívají, budou subjekty dostávat párové pulzní transkraniální magnetické stimulace (TMS) spojené nebo nespojené se stimulací periferních nervů, aby bylo možné posoudit interakce na M1 kortikální úrovni mezi somatosenzorickými příchozími salvy a intrakortikálními. inhibiční a excitační interneurony.

V kontrolních studiích: subjekty absolvují maximálně osm sezení. Dostanou zásah PAS. Před a po PAS intervenci bude testována dráždivost páteře pomocí H reflexů vyvolaných ve svalech flexorů zápěstí; H reflexy budou dodány samostatně nebo budou podmíněny stimulací kubitálního nebo radiálního nervu.

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:

Behaviorální účinek motorického tréninku nebo PAS intervence bude posuzován měřením střední vrcholové akcelerace (MPA) pohybu palce během bloků motorického cvičení a střední maximální vrcholové síly (MPF) mezi ukazováčkem a palcem před a po blocích motorického cvičení.

Aktivitu různých sad intrakortikálních interneuronů (krátkodobé a dlouhodobé inhibice související s GABA: sICI, lICI, intrakortikální facilitace související s glutamátem: ICF a krátkodobá facilitace: sICF) lze testovat pomocí paradigmat TMS s párovým pulzem. Účinek učení (nebo intervence PAS) na interakci mezi somatosenzorickým aferentním vstupem a intrakortikálními procesy bude hodnocen porovnáním množství sICI, lICI, ICF a sICF, pokud jsou spojeny nebo nejsou spojeny se stimulací periferního nervu (stimulace středního a ulnárního nervu ) v trénovaném svalu (flexor pollicis brevis: FPB) a netrénovaném svalu (abduktor digiti minimi: ADM) v různých časech během a po motorickém učení nebo intervenci PAS.

Účinek PAS na dráždivost míchy bude hodnocen porovnáním velikosti samotného H reflexu, množství postaktivační deprese a presynaptické inhibice před a po PAS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Zdraví dobrovolníci (ve věku 18 let nebo starší), kteří jsou ochotni se zúčastnit.
  • Pacienti (ve věku 18 let a starší) s idiopatickou dystonií horní končetiny, kteří jsou schopni procvičovat motorické učení.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Subjekty s neurologickou nebo psychiatrickou poruchou v anamnéze, současné užívání nebo zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze, psychiatrické poruchy vyžadující hospitalizaci nebo dlouhodobou léčbu, jako je závislost na návykových látkách, poranění hlavy se ztrátou vědomí, epilepsie.
  • Subjekty s významnou ztrátou sluchu.
  • Subjekty užívající léky působící primárně na centrální nervový systém.
  • Subjekty, které byly léčeny injekcemi botulotoxinu 3 měsíce před svou účastí ve studii.
  • Subjekty, které v době studie užívaly jakékoli léky na dystonii.
  • Subjekty, které se již zúčastnily protokolu využívajícího motorický učební úkol.
  • Subjekty, které se intenzivně věnují hře na jakýkoli hudební nástroj.

Následující vylučovací kritéria jsou způsobena použitím transkraniální magnetické stimulace:

  • Subjekty s kardiostimulátory, intrakardiálními liniemi, implantovanými lékovými pumpami.
  • Subjekty s okem, krevními cévami, kochleárními nebo očními implantáty.
  • Subjekty se zvýšeným intrakraniálním tlakem hodnoceným klinickými prostředky.
  • Subjekty s kovem v lebce.
  • Subjekty se zubními rovnátky (ale zubní výplně nepředstavují problém), kovovými úlomky z pracovní expozice nebo chirurgickými svorkami v mozku nebo v jeho blízkosti.

Ženy v posledním trimestru těhotenství nebudou studovány, protože jim bude pravděpodobně nepříjemné udržovat nehybnou polohu vsedě během tříhodinového experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

31. ledna 2005

Dokončení studie

22. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

22. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit