- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00102999
Функция мозга при фокальной дистонии
Нарушение моторного обучения и LTP/LTD-подобная пластичность при дистонии связаны с аномальной модуляцией корковой возбудимости соматосенсорными залпами
Цели
Основные цели этого предложения: (1) охарактеризовать нарушения двигательного обучения у пациентов с фокальной дистонией; (2) показать, используя транскраниальную магнитную стимуляцию, что это аномальное двигательное обучение сопровождалось нарушением модуляции соматосенсорными входами коротких и длинных интервалов парного торможения импульсов (sICI, lICI) и облегчения (sICF, ICF) MEP ( Считается, что ICI и ICF отражают активность тормозных и возбуждающих интернейронов в первичной моторной коре M1); (3) показать, что аномалии механизмов, подобных длительной потенциации и длительной депрессии (LTP/LTD) (протестированные с помощью вмешательства парной ассоциативной стимуляции (PAS)), которые, как считается, играют решающую роль в обучении, связаны с дистония с аномальной модуляцией ICIs и ICFs соматосенсорными входами.
Исследуемая популяция
В основном исследовании примут участие 30 пациентов с очаговой дистонией верхних конечностей и 45 здоровых добровольцев. В контрольном исследовании примут участие 7 пациентов с очаговой дистонией верхних конечностей и 12 здоровых добровольцев.
Дизайн
В основном исследовании: испытуемые пройдут 5 различных сеансов: визит 1: клинический скрининг, 1 час; посещение сеанса PAS, 3 часа; посещение 3: минимум через 7 дней, занятие по моторному обучению, 3 часа; посещение 4: последующее наблюдение через 24 часа, через 1,5 часа; посещение 5, последующие 48 часов спустя, 1 час с половиной. Во время сеанса PAS они получат 15 минут повторяющихся парных стимуляций (транскраниальная магнитная стимуляция - TMS- и периферическая стимуляция), которые, как считается, вызывают явления, подобные LTP / LTD в M1. Во время занятий по моторному обучению их попросят как можно быстрее выполнить сжатие указательного и большого пальцев в темпе метронома (0,5 Гц). У них будет 3 блока двигательной практики во время занятия по моторному обучению.
Между каждым блоком двигательной практики, а также до и после ПАС во время отдыха испытуемые будут получать парные импульсные транскраниальные магнитные стимуляции (ТМС), связанные или не связанные со стимуляцией периферических нервов, для оценки взаимодействий на уровне коры M1 между соматосенсорными поступающими залпами и внутрикорковыми импульсами. тормозные и возбуждающие интернейроны.
В контрольном исследовании: испытуемые выполнят уникальную сессию. Они получат вмешательство PAS. До и после вмешательства PAS возбудимость позвоночника будет проверена с помощью Н-рефлексов, вызываемых в мышцах-сгибателях запястья.
Критерии оценки:
Поведенческий эффект двигательной тренировки или вмешательства PAS будет оцениваться путем измерения среднего пикового ускорения (MPA) движения большого пальца во время блоков двигательной практики и средней максимальной пиковой силы (MPF) между указательным и большим пальцами до и после блоков двигательной практики.
Активность различных наборов интракортикальных интернейронов (торможение, связанное с ГАМК с коротким и длинным интервалом: sICI, lICI, внутрикортикальное усиление, связанное с глутаматом: ICF, и ускорение с коротким интервалом: sICF) можно проверить с помощью парадигм парных импульсов TMS. Эффект обучения (или вмешательства PAS) на взаимодействие между соматосенсорным афферентным входом и интракортикальными процессами будет оцениваться путем сравнения количества sICI, lICI, ICF и sICF, связанного или не связанного со стимуляцией периферического нерва (стимуляция срединного и локтевого нервов). ) в тренированной мышце (короткий сгибатель большого пальца: FPB) и нетренированной мышце (минимальный отводящий палец: ADM) в разное время во время и после двигательного обучения или вмешательства PAS.
Влияние PAS на возбудимость спинного мозга будет оцениваться путем сравнения размера H-рефлекса до и после PAS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Основные цели этого предложения: (1) охарактеризовать нарушения двигательного обучения у пациентов с фокальной дистонией; (2) показать, используя транскраниальную магнитную стимуляцию, что это аномальное двигательное обучение сопровождалось нарушением модуляции соматосенсорными входами коротких и длинных интервалов парного торможения импульсов (sICI, lICI) и облегчения (sICF, ICF) MEP ( Считается, что ICI и ICF отражают активность тормозных и возбуждающих интернейронов в первичной моторной коре M1); (3) показать, что аномалии механизмов, подобных длительной потенциации и длительной депрессии (LTP/LTD) (протестированные с помощью вмешательства парной ассоциативной стимуляции (PAS)), которые, как считается, играют решающую роль в обучении, связаны с дистония с аномальной модуляцией ICIs и ICFs соматосенсорными входами.
ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:
В основном исследовании примут участие 30 пациентов с очаговой дистонией верхних конечностей и 45 здоровых добровольцев.
В контрольном исследовании примут участие 19 пациентов с очаговой дистонией верхних конечностей и 24 здоровых добровольца.
ДИЗАЙН:
В основном исследовании: испытуемые пройдут 5 различных сеансов: визит 1: клинический скрининг, 1 час; посещение 2: сеанс PAS, 3 часа; посещение 3: минимум через 7 дней, занятие по моторному обучению, 3 часа; посещение 4: последующее наблюдение через 24 часа, через 1,5 часа; посещение 5, последующее наблюдение через 48 часов, через 1,5 часа. Во время сеанса PAS они получат 15 минут повторяющихся парных стимуляций (транскраниальная магнитная стимуляция - TMS- и периферическая стимуляция), которые, как считается, вызывают явления, подобные LTP / LTD в M1. Во время занятий по моторному обучению их попросят как можно быстрее выполнить сжатие указательного и большого пальцев в темпе метронома (0,5 Гц). У них будет 3 блока двигательной практики во время занятия по моторному обучению.
Между каждым блоком двигательной практики, а также до и после ПАС во время отдыха испытуемые будут получать парные импульсные транскраниальные магнитные стимуляции (ТМС), связанные или не связанные со стимуляцией периферических нервов, для оценки взаимодействий на уровне коры M1 между соматосенсорными поступающими залпами и внутрикорковыми импульсами. тормозные и возбуждающие интернейроны.
В контрольных исследованиях: испытуемые выполнят максимум восемь сеансов. Они получат вмешательство PAS. До и после вмешательства PAS возбудимость позвоночника будет проверена с помощью Н-рефлексов, вызываемых в мышцах-сгибателях запястья; Н-рефлексы могут быть поставлены отдельно или обусловлены стимуляцией локтевого или лучевого нерва.
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:
Поведенческий эффект двигательной тренировки или вмешательства PAS будет оцениваться путем измерения среднего пикового ускорения (MPA) движения большого пальца во время блоков двигательной практики и средней максимальной пиковой силы (MPF) между указательным и большим пальцами до и после блоков двигательной практики.
Активность различных наборов интракортикальных интернейронов (торможение, связанное с ГАМК с коротким и длинным интервалом: sICI, lICI, внутрикортикальное усиление, связанное с глутаматом: ICF, и ускорение с коротким интервалом: sICF) можно проверить с помощью парадигм парных импульсов TMS. Эффект обучения (или вмешательства PAS) на взаимодействие между соматосенсорным афферентным входом и интракортикальными процессами будет оцениваться путем сравнения количества sICI, lICI, ICF и sICF, связанного или не связанного со стимуляцией периферического нерва (стимуляция срединного и локтевого нервов). ) в тренированной мышце (короткий сгибатель большого пальца: FPB) и нетренированной мышце (минимальный отводящий палец: ADM) в разное время во время и после двигательного обучения или вмешательства PAS.
Влияние PAS на возбудимость спинного мозга будет оцениваться путем сравнения размера одного H-рефлекса, степени постактивационной депрессии и пресинаптического торможения до и после PAS.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Здоровые добровольцы (в возрасте 18 лет и старше), желающие участвовать.
- Пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с идиопатической дистонией верхних конечностей, способные выполнять задание на обучение моторике.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Субъекты с неврологическим или психическим расстройством в анамнезе, текущим употреблением или злоупотреблением алкоголем или наркотиками в анамнезе, психическими расстройствами, требующими госпитализации или длительного лечения, такими как зависимость от психоактивных веществ, травма головы с потерей сознания, эпилепсия.
- Субъекты со значительной потерей слуха.
- Субъекты получают препараты, действующие в первую очередь на центральную нервную систему.
- Субъекты, которые получали инъекции ботулинического токсина за 3 месяца до их участия в исследовании.
- Субъекты, принимающие какие-либо лекарства от дистонии во время исследования.
- Субъекты, которые уже участвовали в протоколе, используя задачу моторного обучения.
- Субъекты, интенсивно практикующие игру на любом музыкальном инструменте.
Следующие критерии исключения обусловлены применением транскраниальной магнитной стимуляции:
- Субъекты с кардиостимуляторами, внутрисердечными линиями, имплантированными помпами для лекарств.
- Субъекты с глазными, кровеносными сосудами, кохлеарными или глазными имплантатами.
- Субъекты с повышенным внутричерепным давлением, оцененным клиническими средствами.
- Субъекты с металлом в черепе.
- Субъекты с зубными брекетами (но зубные пломбы не проблема), металлическими фрагментами от профессионального воздействия или хирургическими зажимами в мозгу или рядом с ним.
Женщины в последнем триместре беременности не будут изучаться, потому что им, вероятно, будет неудобно сохранять неподвижную сидячую позу в течение трехчасового эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Bara-Jimenez W, Catalan MJ, Hallett M, Gerloff C. Abnormal somatosensory homunculus in dystonia of the hand. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):828-31. doi: 10.1002/ana.410440520.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 050094
- 05-N-0094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .