- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00102999
Função cerebral na distonia focal
O aprendizado motor prejudicado e a plasticidade do tipo LTP/LTD na distonia estão associados à modulação anormal da excitabilidade cortical por voleios somatossensoriais
Objetivos
Os principais objetivos desta proposta são (1) caracterizar anormalidades de aprendizagem motora em pacientes com distonia focal; (2) para mostrar, usando estimulação magnética transcraniana, que esse aprendizado motor anormal foi acompanhado de uma modulação prejudicada por entradas somatossensoriais de inibições de pulsos pareados de curto e longo intervalo (sICI, lICI) e facilitações (sICF, ICF) de MEPs ( Acredita-se que ICIs e ICFs reflitam a atividade dos interneurônios inibitórios e excitatórios no córtex motor primário M1); (3) para mostrar que anormalidades de potenciação de longo prazo e mecanismos do tipo depressão de longo prazo (LTP/LTD) (testados usando uma intervenção de estimulação associativa pareada (PAS)), que desempenham um papel crucial na aprendizagem, estão associados em distonia com uma modulação anormal de ICIs e ICFs por entradas somatossensoriais.
População do estudo
30 pacientes com distonia focal do membro superior e 45 voluntários saudáveis participarão do estudo principal. 7 pacientes com distonia focal do membro superior e 12 voluntários saudáveis farão parte do estudo de controle.
Projeto
No estudo principal: os participantes completarão 5 sessões diferentes: visita 1: triagem clínica, 1 hora; visita sessão PAS, 3 horas; visita 3: mínimo de 7 dias depois, sessão de aprendizagem motora, 3 horas; visita 4: seguimento 24 horas depois, 1 hora e meia; visita 5, acompanhamento 48 horas depois, 1 hora e meia. Durante a sessão de PAS, eles receberão 15 minutos de estimulações pareadas repetidas (estimulação magnética transcraniana -TMS- e estimulação periférica) pensadas para produzir fenômenos semelhantes a LTP/LTD em M1. Durante as sessões de aprendizagem motora, eles serão solicitados a realizar, o mais rápido possível, uma pinça com o dedo indicador e o polegar em ritmo de metrônomo (0,5 Hz). Eles terão 3 blocos de prática motora durante a sessão de aprendizagem motora.
Entre cada bloco de prática motora e antes e depois do PAS, enquanto descansam, os sujeitos receberão estimulação magnética transcraniana (EMT) de pulsos pareados, associada ou não à estimulação nervosa periférica, a fim de avaliar as interações no nível cortical M1 entre voleios de entrada somatossensoriais e intracorticais interneurônios inibitórios e excitatórios.
No estudo de controle: os sujeitos completarão uma sessão única. Eles receberão uma intervenção PAS. Antes e após a intervenção do PAS, a excitabilidade da coluna vertebral será testada por meio de reflexos H evocados nos músculos flexores do punho.
Medidas de resultado:
O efeito comportamental do treinamento motor ou da intervenção PAS será avaliado medindo-se o pico médio de aceleração (MPA) do movimento do polegar durante os blocos de prática motora e o pico médio de força máxima (MPF) entre o dedo indicador e o polegar antes e após os blocos de prática motora.
A atividade de diferentes conjuntos de interneurônios intracorticais (inibições relacionadas ao GABA de intervalo curto e longo: sICI, lICI, facilitação relacionada ao glutamato intracortical: ICF e facilitação de intervalo curto: sICF) pode ser testada usando paradigmas TMS de pulso emparelhado. O efeito do aprendizado (ou da intervenção PAS) na interação entre o input aferente somatossensorial e os processos intracorticais será avaliado comparando a quantidade de sICI, lICI, ICF e sICF quando associado ou não a uma estimulação do nervo periférico (estimulação do nervo mediano e ulnar ) em um músculo treinado (flexor curto do polegar: FPB) e um músculo não treinado (abdutor do dedo mínimo: ADM) em momentos diferentes durante e após o aprendizado motor ou a intervenção PAS.
O efeito do PAS na excitabilidade da medula espinhal será avaliado comparando o tamanho do reflexo H antes e depois do PAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os principais objetivos desta proposta são (1) caracterizar anormalidades de aprendizagem motora em pacientes com distonia focal; (2) para mostrar, usando estimulação magnética transcraniana, que esse aprendizado motor anormal foi acompanhado de uma modulação prejudicada por entradas somatossensoriais de inibições de pulsos pareados de curto e longo intervalo (sICI, lICI) e facilitações (sICF, ICF) de MEPs ( Acredita-se que ICIs e ICFs reflitam a atividade de interneurônios inibitórios e excitatórios no córtex motor primário M1); (3) para mostrar que anormalidades de potenciação de longo prazo e mecanismos do tipo depressão de longo prazo (LTP/LTD) (testados usando uma intervenção de estimulação associativa pareada (PAS)), que desempenham um papel crucial na aprendizagem, estão associados em distonia com uma modulação anormal de ICIs e ICFs por entradas somatossensoriais.
POPULAÇÃO DO ESTUDO:
30 pacientes com distonia focal do membro superior e 45 voluntários saudáveis participarão do estudo principal.
19 pacientes com distonia focal do membro superior e 24 voluntários saudáveis participarão do estudo de controle.
PROJETO:
No estudo principal: os participantes completarão 5 sessões diferentes: visita 1: triagem clínica, 1 hora; visita 2: sessão PAS, 3 horas; visita 3: mínimo de 7 dias depois, sessão de aprendizagem motora, 3 horas; visita 4: seguimento 24 horas depois, 1 hora e meia; visita 5, acompanhamento 48 horas depois, 1 hora e meia. Durante a sessão de PAS, eles receberão 15 minutos de estimulações pareadas repetidas (estimulação magnética transcraniana -TMS- e estimulação periférica) pensadas para produzir fenômenos semelhantes a LTP/LTD em M1. Durante as sessões de aprendizagem motora, eles serão solicitados a realizar, o mais rápido possível, uma pinça de dedo indicador e polegar em ritmo de metrônomo (0,5 Hz). Eles terão 3 blocos de prática motora durante a sessão de aprendizagem motora.
Entre cada bloco de prática motora e antes e depois do PAS, enquanto descansam, os sujeitos receberão estimulação magnética transcraniana (EMT) de pulsos pareados, associada ou não à estimulação nervosa periférica, a fim de avaliar as interações no nível cortical M1 entre voleios de entrada somatossensoriais e intracorticais interneurônios inibitórios e excitatórios.
Nos estudos de controle: os sujeitos completarão no máximo oito sessões. Eles receberão uma intervenção PAS. Antes e após a intervenção do PAS, a excitabilidade da coluna vertebral será testada por meio de reflexos H evocados nos músculos flexores do punho; Os reflexos H serão entregues sozinhos ou serão condicionados pela estimulação do nervo cubital ou radial.
MEDIDAS DE RESULTADO:
O efeito comportamental do treinamento motor ou da intervenção PAS será avaliado medindo-se o pico médio de aceleração (MPA) do movimento do polegar durante os blocos de prática motora e o pico médio de força máxima (MPF) entre o dedo indicador e o polegar antes e após os blocos de prática motora.
A atividade de diferentes conjuntos de interneurônios intracorticais (inibições relacionadas ao GABA de intervalo curto e longo: sICI, lICI, facilitação relacionada ao glutamato intracortical: ICF e facilitação de intervalo curto: sICF) pode ser testada usando paradigmas TMS de pulso emparelhado. O efeito do aprendizado (ou da intervenção PAS) na interação entre o input aferente somatossensorial e os processos intracorticais será avaliado comparando a quantidade de sICI, lICI, ICF e sICF quando associado ou não a uma estimulação do nervo periférico (estimulação do nervo mediano e ulnar ) em um músculo treinado (flexor curto do polegar: FPB) e um músculo não treinado (abdutor do dedo mínimo: ADM) em momentos diferentes durante e após o aprendizado motor ou a intervenção PAS.
O efeito do PAS na excitabilidade da medula espinhal será avaliado comparando o tamanho do reflexo H sozinho, as quantidades de depressão pós-ativação e aquelas de inibição pré-sináptica antes e depois do PAS.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Voluntários saudáveis (com 18 anos ou mais) que queiram participar.
- Pacientes (com 18 anos ou mais) com distonia idiopática do membro superior, capazes de praticar a tarefa de aprendizagem motora.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Indivíduos com histórico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico, uso atual ou histórico de abuso de álcool ou drogas, distúrbios psiquiátricos que requerem hospitalização ou tratamento prolongado, como dependência química, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia.
- Indivíduos com perda auditiva significativa.
- Indivíduos que recebem drogas que atuam principalmente no sistema nervoso central.
- Indivíduos que foram tratados com injeções de toxina botulínica 3 meses antes de sua participação no estudo.
- Indivíduos que estão tomando algum medicamento para distonia no momento do estudo.
- Sujeitos que já participaram de um protocolo utilizando uma tarefa de aprendizagem motora.
- Sujeitos que praticam intensivamente tocar qualquer tipo de instrumento musical.
Os seguintes critérios de exclusão são devido ao uso de estimulação magnética transcraniana:
- Indivíduos com marcapassos cardíacos, linhas intracardíacas, bombas de medicação implantadas.
- Indivíduos com implantes oculares, vasculares, cocleares ou oculares.
- Indivíduos com pressão intracraniana aumentada avaliada por meios clínicos.
- Sujeitos com metal no crânio.
- Indivíduos com aparelhos dentários (mas obturações dentárias não são um problema), fragmentos de metal de exposição ocupacional ou clipes cirúrgicos no cérebro ou perto dele.
Mulheres no último trimestre de gravidez não serão estudadas porque provavelmente se sentirão desconfortáveis em manter uma postura sentada imóvel durante o experimento de três horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Bara-Jimenez W, Catalan MJ, Hallett M, Gerloff C. Abnormal somatosensory homunculus in dystonia of the hand. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):828-31. doi: 10.1002/ana.410440520.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 050094
- 05-N-0094
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