Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernefunktion i fokal dystoni

Nedsat motorisk indlæring og LTP/LTD-lignende plasticitet i dystoni er forbundet med unormal modulering af kortikal excitabilitet af somatosensoriske salve

Mål

Hovedformålene med dette forslag er (1) at karakterisere motoriske indlæringsabnormiteter hos patienter med fokal dystoni; (2) at vise, ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation, at denne unormale motoriske læring gik sammen med en svækket modulering ved somatosensoriske input af kort- og langinterval parrede pulshæmninger (sICI, lICI) og faciliteringer (sICF, ICF) af MEP'er ( ICI'er og ICF'er menes at afspejle aktiviteten af ​​hæmmende og excitatoriske interneuroner i den primære motoriske cortex M1); (3) for at vise, at abnormiteter af langsigtet potensering og langvarig depression (LTP/LTD)-lignende mekanismer (testet ved hjælp af en parret associativ stimulation (PAS) intervention), menes at spille en afgørende rolle i læring, er forbundet med dystoni med en unormal modulering af ICI'er og ICF'er ved somatosensoriske input.

Studiepopulation

30 patienter med en fokal dystoni i øvre lemmer og 45 raske frivillige vil deltage i hovedundersøgelsen. 7 patienter med fokal dystoni i øvre lemmer og 12 raske frivillige vil deltage i kontrolundersøgelsen.

Design

I hovedundersøgelsen: forsøgspersoner vil gennemføre 5 forskellige sessioner: besøg 1: klinisk screening, 1 time; besøg PAS session, 3 timer; besøg 3: minimum 7 dage senere, motorisk læringssession, 3 timer; besøg 4: opfølgning 24 timer senere, 1 og en halv time; besøg 5, opfølgning 48 timer senere, 1 og en halv time. I løbet af PAS-sessionen vil de modtage 15 minutters gentagne parrede stimuleringer (transkraniel magnetisk stimulering -TMS- og perifer stimulering), der menes at producere LTP/LTD-lignende fænomener i M1. Under de motoriske læringssessioner vil de blive bedt om at udføre, så hurtigt som muligt, et klemme i metronomtempo (0,5 Hz) af deres pegefinger og tommelfinger. De vil have 3 blokke af motorisk træning under den motoriske læringssession.

Mellem hver blok af motorisk praksis og før og efter PAS, mens de hviler, vil forsøgspersoner modtage parret puls transkranielle magnetiske stimulationer (TMS) forbundet eller ej med perifer nervestimulation for at vurdere interaktioner på M1 kortikalt niveau mellem somatosensoriske indkommende salver og intracortical hæmmende og excitatoriske interneuroner.

I kontrolundersøgelsen: forsøgspersoner vil gennemføre en unik session. De vil modtage en PAS-intervention. Før og efter PAS-interventionen vil spinal excitabilitet blive testet ved hjælp af H-reflekser fremkaldt i håndledsbøjningsmuskler.

Resultatmål:

Den adfærdsmæssige effekt af den motoriske træning eller af PAS-interventionen vil blive vurderet ved at måle den gennemsnitlige peak-acceleration (MPA) af tommelfingerbevægelsen under blokkene af motorisk praksis og den gennemsnitlige maksimale peak-kraft (MPF) mellem pegefinger og tommelfinger før og efter blokkene af motorisk praksis.

Aktiviteten af ​​forskellige sæt af intracorticale interneuroner (kort og lang interval GABA relaterede hæmninger: sICI, lICI, intracortical glutamat-relateret facilitering: ICF og kort interval facilitering: sICF) kan testes ved hjælp af parret-puls TMS paradigmer. Effekten af ​​læring (eller af PAS-intervention) på interaktionen mellem somatosensorisk afferent input og intrakortikale processer vil blive vurderet ved at sammenligne mængden af ​​sICI, lICI, ICF og sICF, når de er forbundet eller ej med en perifer nervestimulation (median og ulnar nervestimulation) ) i en trænet muskel (flexor pollicis brevis: FPB) og en ikke-trænet muskel (abductor digiti minimi: ADM) på forskellige tidspunkter under og efter den motoriske indlæring eller PAS-interventionen.

Effekten af ​​PAS på rygmarvsexcitabilitet vil blive vurderet ved at sammenligne størrelsen af ​​H-refleksen før og efter PAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Hovedformålene med dette forslag er (1) at karakterisere motoriske indlæringsabnormiteter hos patienter med fokal dystoni; (2) at vise, ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation, at denne unormale motoriske læring gik sammen med en svækket modulering ved somatosensoriske input af kort- og langinterval parrede pulshæmninger (sICI, lICI) og faciliteringer (sICF, ICF) af MEP'er ( ICI'er og ICF'er menes at afspejle aktiviteten af ​​hæmmende og excitatoriske interneuroner i den primære motoriske cortex M1); (3) for at vise, at abnormiteter af langsigtet potensering og langvarig depression (LTP/LTD)-lignende mekanismer (testet ved hjælp af en parret associativ stimulation (PAS) intervention), menes at spille en afgørende rolle i læring, er forbundet med dystoni med en unormal modulering af ICI'er og ICF'er ved somatosensoriske input.

STUDIEBEFOLKNING:

30 patienter med en fokal dystoni i øvre lemmer og 45 raske frivillige vil deltage i hovedundersøgelsen.

19 patienter med en fokal dystoni i øvre lemmer og 24 raske frivillige vil deltage i kontrolundersøgelsen.

DESIGN:

I hovedundersøgelsen: forsøgspersoner vil gennemføre 5 forskellige sessioner: besøg 1: klinisk screening, 1 time; besøg 2: PAS session, 3 timer; besøg 3: minimum 7 dage senere, motorisk læringssession, 3 timer; besøg 4: opfølgning 24 timer senere, 1 og en halv time; besøg 5, opfølgning 48 timer senere, 1 og en halv time. I løbet af PAS-sessionen vil de modtage 15 minutters gentagne parrede stimuleringer (transkraniel magnetisk stimulering -TMS- og perifer stimulering), der menes at producere LTP/LTD-lignende fænomener i M1. Under de motoriske læringssessioner vil de blive bedt om at udføre, så hurtigt som muligt, et klemme i metronomtempo (0,5 Hz) af deres pegefinger og tommelfinger. De vil have 3 blokke af motorisk træning under den motoriske læringssession.

Mellem hver blok af motorisk praksis og før og efter PAS, mens de hviler, vil forsøgspersoner modtage parret puls transkranielle magnetiske stimulationer (TMS) forbundet eller ej med perifer nervestimulation for at vurdere interaktioner på M1 kortikalt niveau mellem somatosensoriske indkommende salver og intracortical hæmmende og excitatoriske interneuroner.

I kontrolundersøgelserne: forsøgspersoner vil maksimalt gennemføre otte sessioner. De vil modtage en PAS-intervention. Før og efter PAS-interventionen vil spinal excitabilitet blive testet ved hjælp af H-reflekser fremkaldt i håndledsbøjningsmusklerne; H-reflekser vil blive leveret alene eller vil blive betinget af cubital eller radial nervestimulation.

RESULTATMÅL:

Den adfærdsmæssige effekt af den motoriske træning eller af PAS-interventionen vil blive vurderet ved at måle den gennemsnitlige peak-acceleration (MPA) af tommelfingerbevægelsen under blokkene af motorisk praksis og den gennemsnitlige maksimale peak-kraft (MPF) mellem pegefinger og tommelfinger før og efter blokkene af motorisk praksis.

Aktiviteten af ​​forskellige sæt af intracorticale interneuroner (kort og lang interval GABA relaterede hæmninger: sICI, lICI, intracortical glutamat-relateret facilitering: ICF og kort interval facilitering: sICF) kan testes ved hjælp af parret-puls TMS paradigmer. Effekten af ​​læring (eller af PAS-intervention) på interaktionen mellem somatosensorisk afferent input og intrakortikale processer vil blive vurderet ved at sammenligne mængden af ​​sICI, lICI, ICF og sICF, når de er forbundet eller ej med en perifer nervestimulation (median og ulnar nervestimulation) ) i en trænet muskel (flexor pollicis brevis: FPB) og en ikke-trænet muskel (abductor digiti minimi: ADM) på forskellige tidspunkter under og efter den motoriske indlæring eller PAS-interventionen.

Effekten af ​​PAS på rygmarvsexcitabilitet vil blive vurderet ved at sammenligne størrelsen af ​​H-refleksen alene, mængderne af postaktiveringsdepression og mængderne af præsynaptisk hæmning før og efter PAS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Raske frivillige (18 år eller ældre), der er villige til at deltage.
  • Patienter (18 år og ældre) med en idiopatisk dystoni i overekstremiteterne, som er i stand til at øve den motoriske læringsopgave.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Personer med en historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse, aktuelt brug eller en historie med alkohol- eller stofmisbrug, psykiatriske lidelser, der kræver hospitalsindlæggelse eller langvarig behandling, såsom stofmisbrugerafhængighed, hovedskade med bevidsthedstab, epilepsi.
  • Personer med betydeligt høretab.
  • Forsøgspersoner, der modtager lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet.
  • Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med botulinumtoksin-injektioner 3 måneder før deres deltagelse i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der tager medicin mod dystoni på tidspunktet for undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der allerede har deltaget i en protokol ved hjælp af en motorisk læringsopgave.
  • Emner, der øver sig intensivt på at spille enhver form for musikinstrument.

Følgende eksklusionskriterier skyldes brugen af ​​transkraniel magnetisk stimulering:

  • Personer med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterede medicinpumper.
  • Personer med øjen-, blodkar-, cochlear- eller øjenimplantater.
  • Personer med øget intrakranielt tryk vurderet ved kliniske metoder.
  • Emner med metal i kraniet.
  • Personer med tandbøjler (men tandfyldninger er ikke et problem), metalfragmenter fra erhvervsmæssig eksponering eller kirurgiske klips i eller nær hjernen.

Kvinder i sidste trimester af graviditeten vil ikke blive undersøgt, fordi de sandsynligvis vil være ubehagelige ved at opretholde en siddende stilling uden bevægelse i løbet af tre timers eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

31. januar 2005

Studieafslutning

22. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2005

Først opslået (Skøn)

7. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

22. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Abonner