Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mózgu w dystonii ogniskowej

Upośledzone uczenie się motoryczne i plastyczność podobna do LTP/LTD w dystonii są związane z nieprawidłową modulacją pobudliwości korowej przez salwy somatosensoryczne

Cele

Główne cele tej propozycji to (1) scharakteryzowanie zaburzeń uczenia się motorycznego u pacjentów z dystonią ogniskową; (2) wykazanie, za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, że temu nieprawidłowemu uczeniu się motorycznemu towarzyszyła upośledzona modulacja przez bodźce somatosensoryczne krótkich i długich interwałów hamowania impulsów sparowanych (sICI, lICI) i ułatwień (sICF, ICF) posłów do PE ( Uważa się, że ICI i ICF odzwierciedlają aktywność hamujących i pobudzających interneuronów w pierwotnej korze ruchowej M1); (3) aby wykazać, że nieprawidłowości mechanizmów podobnych do długotrwałego wzmocnienia i długotrwałej depresji (LTP/LTD) (testowane za pomocą interwencji sparowanej stymulacji asocjacyjnej (PAS)), uważane za odgrywające kluczową rolę w uczeniu się, są powiązane w dystonia z nieprawidłową modulacją ICI i ICF przez bodźce somatosensoryczne.

Badana populacja

W badaniu głównym weźmie udział 30 pacjentów z dystonią ogniskową kończyny górnej oraz 45 zdrowych ochotników. W badaniu kontrolnym weźmie udział 7 pacjentów z dystonią ogniskową kończyny górnej oraz 12 zdrowych ochotników.

Projekt

W badaniu głównym: uczestnicy wezmą udział w 5 różnych sesjach: wizyta 1: badanie kliniczne, 1 godzina; wizyta Sesja PAN, 3 godz.; wizyta 3: minimum 7 dni później, sesja motoryczna, 3 godziny; wizyta 4: wizyta kontrolna 24 godziny później, 1 i pół godziny; wizyta 5, wizyta kontrolna 48 godzin później, 1,5 godziny. Podczas sesji PAS otrzymają 15 minut powtarzanych stymulacji w parach (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna – TMS – i stymulacja obwodowa), które mają wywoływać zjawiska podobne do LTP/LTD w M1. Podczas sesji uczenia się motorycznego zostaną poproszeni o jak najszybsze wykonanie szczypania palca wskazującego i kciuka w rytmie metronomu (0,5 Hz). Będą mieli 3 bloki ćwiczeń motorycznych podczas sesji nauki motorycznej.

Pomiędzy każdym blokiem ćwiczeń ruchowych oraz przed i po PAS, podczas odpoczynku, badani otrzymają przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) sparowanymi impulsami, powiązaną lub niezwiązaną ze stymulacją nerwów obwodowych, w celu oceny interakcji na poziomie korowym M1 między nadchodzącymi salwami somatosensorycznymi a wewnątrzkorowymi hamujące i pobudzające interneurony.

W badaniu kontrolnym: badani ukończą wyjątkową sesję. Otrzymają interwencję PAS. Przed i po interwencji PAN zostanie zbadana pobudliwość kręgosłupa za pomocą odruchów H wywołanych w mięśniach zginaczy nadgarstka.

Mierniki rezultatu:

Efekt behawioralny treningu motorycznego lub interwencji PAS zostanie oceniony poprzez pomiar średniego szczytowego przyspieszenia (MPA) ruchu kciuka podczas bloków ćwiczeń motorycznych oraz średniej maksymalnej siły szczytowej (MPF) między palcem wskazującym a kciukiem przed i po blokach ćwiczeń ruchowych.

Aktywność różnych zestawów interneuronów wewnątrzkorowych (hamowanie związane z GABA w krótkich i długich odstępach czasu: sICI, lICI, wewnątrzkorowe pobudzanie związane z glutaminianem: ICF i ułatwianie w krótkich odstępach czasu: sICF) można przetestować za pomocą paradygmatów TMS sparowanych impulsów. Wpływ uczenia się (lub interwencji PAS) na interakcję między aferentnym bodźcem somatosensorycznym a procesami wewnątrzkorowymi zostanie oceniony przez porównanie ilości sICI, lICI, ICF i sICF, gdy są one powiązane lub nie ze stymulacją nerwów obwodowych (stymulacja nerwu pośrodkowego i łokciowego) ) w trenowanym mięśniu (flexor pollicis brevis: FPB) i nietrenowanym mięśniu (abductor digiti minimi: ADM) w różnym czasie podczas i po uczeniu się motorycznym lub interwencji PAS.

Wpływ PAS na pobudliwość rdzenia kręgowego zostanie oceniony przez porównanie wielkości odruchu H przed i po PAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

Główne cele tej propozycji to (1) scharakteryzowanie zaburzeń uczenia się motorycznego u pacjentów z dystonią ogniskową; (2) wykazanie, za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, że temu nieprawidłowemu uczeniu się motorycznemu towarzyszyła upośledzona modulacja przez bodźce somatosensoryczne krótkich i długich interwałów hamowania impulsów sparowanych (sICI, lICI) i ułatwień (sICF, ICF) posłów do PE ( Uważa się, że ICI i ICF odzwierciedlają aktywność interneuronów hamujących i pobudzających w pierwotnej korze ruchowej M1); (3) aby wykazać, że nieprawidłowości mechanizmów podobnych do długotrwałego wzmocnienia i długotrwałej depresji (LTP/LTD) (testowane za pomocą interwencji sparowanej stymulacji asocjacyjnej (PAS)), uważane za odgrywające kluczową rolę w uczeniu się, są powiązane w dystonia z nieprawidłową modulacją ICI i ICF przez bodźce somatosensoryczne.

BADANA POPULACJA:

W badaniu głównym weźmie udział 30 pacjentów z dystonią ogniskową kończyny górnej oraz 45 zdrowych ochotników.

W badaniu kontrolnym weźmie udział 19 pacjentów z dystonią ogniskową kończyny górnej oraz 24 zdrowych ochotników.

PROJEKT:

W badaniu głównym: uczestnicy wezmą udział w 5 różnych sesjach: wizyta 1: badanie kliniczne, 1 godzina; wizyta 2: Sesja PAN, 3 godz.; wizyta 3: minimum 7 dni później, sesja motoryczna, 3 godziny; wizyta 4: wizyta kontrolna 24 godziny później, 1 i pół godziny; wizyta 5, wizyta kontrolna 48 godzin później, 1 i pół godziny. Podczas sesji PAS otrzymają 15 minut powtarzanych stymulacji w parach (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna – TMS – i stymulacja obwodowa), które mają wywoływać zjawiska podobne do LTP/LTD w M1. Podczas sesji uczenia się motorycznego zostaną poproszeni o jak najszybsze wykonanie szczypania palca wskazującego i kciuka w rytmie metronomu (0,5 Hz). Będą mieli 3 bloki ćwiczeń motorycznych podczas sesji nauki motorycznej.

Pomiędzy każdym blokiem ćwiczeń ruchowych oraz przed i po PAS, podczas odpoczynku, badani otrzymają przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) sparowanymi impulsami, powiązaną lub niezwiązaną ze stymulacją nerwów obwodowych, w celu oceny interakcji na poziomie korowym M1 między nadchodzącymi salwami somatosensorycznymi a wewnątrzkorowymi interneurony hamujące i pobudzające.

W badaniach kontrolnych: badani ukończą maksymalnie osiem sesji. Otrzymają interwencję PAS. Przed i po interwencji PAN zbadana zostanie pobudliwość kręgosłupa za pomocą odruchów H wywołanych w mięśniach zginaczy nadgarstka; Odruchy H będą dostarczane samodzielnie lub będą uwarunkowane stymulacją nerwu łokciowego lub promieniowego.

MIERNIKI REZULTATU:

Efekt behawioralny treningu motorycznego lub interwencji PAS zostanie oceniony poprzez pomiar średniego szczytowego przyspieszenia (MPA) ruchu kciuka podczas bloków ćwiczeń motorycznych oraz średniej maksymalnej siły szczytowej (MPF) między palcem wskazującym a kciukiem przed i po blokach ćwiczeń ruchowych.

Aktywność różnych zestawów interneuronów wewnątrzkorowych (hamowanie związane z GABA w krótkich i długich odstępach czasu: sICI, lICI, wewnątrzkorowe pobudzanie związane z glutaminianem: ICF i ułatwianie w krótkich odstępach czasu: sICF) można przetestować za pomocą paradygmatów TMS sparowanych impulsów. Wpływ uczenia się (lub interwencji PAS) na interakcję między aferentnym bodźcem somatosensorycznym a procesami wewnątrzkorowymi zostanie oceniony przez porównanie ilości sICI, lICI, ICF i sICF, gdy są one powiązane lub nie ze stymulacją nerwów obwodowych (stymulacja nerwu pośrodkowego i łokciowego) ) w trenowanym mięśniu (flexor pollicis brevis: FPB) i nietrenowanym mięśniu (abductor digiti minimi: ADM) w różnym czasie podczas i po uczeniu się motorycznym lub interwencji PAS.

Wpływ PAS na pobudliwość rdzenia kręgowego zostanie oceniony przez porównanie wielkości samego odruchu H, ilości depresji po aktywacji i hamowania presynaptycznego przed i po PAS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Zdrowi ochotnicy (w wieku 18 lat lub starsi), którzy są chętni do udziału.
  • Pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z idiopatyczną dystonią kończyny górnej, którzy są w stanie ćwiczyć zadanie uczenia się motorycznego.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi w wywiadzie, obecnie lub w przeszłości nadużywające alkoholu lub narkotyków, zaburzenia psychiczne wymagające hospitalizacji lub przedłużonego leczenia, takie jak uzależnienie od substancji psychoaktywnych, uraz głowy z utratą przytomności, padaczka.
  • Osoby ze znacznym ubytkiem słuchu.
  • Osoby otrzymujące leki działające głównie na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Osoby, które były leczone zastrzykami z toksyny botulinowej 3 miesiące przed udziałem w badaniu.
  • Osoby, które w czasie badania przyjmują jakiekolwiek leki na dystonię.
  • Osoby, które brały już udział w protokole wykorzystującym zadanie uczenia się motorycznego.
  • Osoby intensywnie ćwiczące grę na dowolnym instrumencie muzycznym.

Następujące kryteria wykluczenia wynikają z zastosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej:

  • Pacjenci z rozrusznikami serca, liniami wewnątrzsercowymi, wszczepionymi pompami do leków.
  • Osoby z implantami oczu, naczyń krwionośnych, ślimaków lub oczu.
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym ocenianym metodami klinicznymi.
  • Osoby z metalem w czaszce.
  • Pacjenci z aparatem ortodontycznym (ale wypełnienia dentystyczne nie stanowią problemu), fragmentami metalu z narażenia zawodowego lub klipsami chirurgicznymi w mózgu lub w jego pobliżu.

Kobiety w ostatnim trymestrze ciąży nie będą badane, ponieważ prawdopodobnie będą czuły się niekomfortowo utrzymując nieruchomą pozycję siedzącą podczas trzygodzinnego eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

31 stycznia 2005

Ukończenie studiów

22 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

22 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia

3
Subskrybuj