Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfunctie bij focale dystonie

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Verminderd motorisch leren en LTP/LTD-achtige plasticiteit bij dystonie worden in verband gebracht met abnormale modulatie van corticale prikkelbaarheid door somatosensorische bewegingen

Doelstellingen

De belangrijkste doelstellingen van dit voorstel zijn (1) het karakteriseren van afwijkingen in motorisch leren bij patiënten met focale dystonie; (2) om met behulp van transcraniële magnetische stimulatie aan te tonen dat dit abnormale motorische leren gepaard ging met een gestoorde modulatie door somatosensorische input van korte en lange intervallen gepaarde pulsremmingen (sICI, lICI) en facilitaties (sICF, ICF) van EP-leden ( Aangenomen wordt dat ICI's en ICF's de activiteit weerspiegelen van remmende en exciterende interneuronen in de primaire motorische cortex M1); (3) om aan te tonen dat afwijkingen van langdurige potentiëring en langdurige depressie (LTP/LTD)-achtige mechanismen (getest met behulp van een gepaarde associatieve stimulatie (PAS)-interventie), waarvan wordt aangenomen dat ze een cruciale rol spelen bij leren, geassocieerd zijn met dystonie met een abnormale modulatie van ICI's en ICF's door somatosensorische inputs.

Studie bevolking

Aan het hoofdonderzoek zullen 30 patiënten met focale dystonie van de bovenste ledematen en 45 gezonde vrijwilligers deelnemen. Aan de controlestudie zullen 7 patiënten met een focale dystonie van de bovenste ledematen en 12 gezonde vrijwilligers deelnemen.

Ontwerp

In het hoofdonderzoek: proefpersonen doorlopen 5 verschillende sessies: bezoek 1: klinische screening, 1 uur; bezoek PAS-sessie, 3 uur; bezoek 3: minimaal 7 dagen later, sessie motorisch leren, 3 uur; bezoek 4: controle 24 uur later, 1 uur en een half; bezoek 5, follow-up 48 uur later, 1 uur en een half. Tijdens de PAS-sessie krijgen ze 15 minuten herhaalde gepaarde stimulaties (transcraniële magnetische stimulatie -TMS- en perifere stimulatie) waarvan wordt aangenomen dat ze LTP/LTD-achtige verschijnselen in M1 veroorzaken. Tijdens de motorische leersessies wordt hen gevraagd om zo snel mogelijk een metronoom-gestimuleerde (0,5 Hz) knijpbeweging van hun wijsvinger en duim uit te voeren. Tijdens de motorische leersessie krijgen ze 3 blokken motorische oefening.

Tussen elk blok van motorische oefening en voor en na PAS, terwijl ze rusten, zullen proefpersonen gepaarde puls transcraniële magnetische stimulaties (TMS) ontvangen al dan niet geassocieerd met perifere zenuwstimulatie om interacties op M1 corticaal niveau tussen somatosensorische inkomende salvo's en intracorticale salvo's te beoordelen. remmende en prikkelende interneuronen.

In de controlestudie: proefpersonen zullen een unieke sessie voltooien. Zij krijgen een PAS-interventie. Voor en na de PAS-interventie zal de prikkelbaarheid van de wervelkolom worden getest door middel van H-reflexen die worden opgewekt in de polsbuigspieren.

Uitkomstmaten:

Het gedragseffect van de motorische training of van de PAS-interventie zal worden beoordeeld door het meten van de gemiddelde piekversnelling (MPA) van de duimbeweging tijdens de motorische oefenblokken en de gemiddelde maximale piekkracht (MPF) tussen wijsvinger en duim voor en na de blokken motorische oefening.

De activiteit van verschillende sets intracorticale interneuronen (GABA-gerelateerde remmingen met korte en lange intervallen: sICI, lICI, intracorticale glutamaatgerelateerde facilitatie: ICF en facilitatie met korte intervallen: sICF) kan worden getest met TMS-paradigma's met gepaarde pulsen. Het effect van leren (of van PAS-interventie) op de interactie tussen somatosensorische afferente input en intracorticale processen zal worden beoordeeld door de hoeveelheid sICI, lICI, ICF en sICF te vergelijken, al dan niet geassocieerd met perifere zenuwstimulatie (mediane en ulnaire zenuwstimulatie). ) in een getrainde spier (flexor pollicis brevis: FPB) en een niet-getrainde spier (abductor digiti minimi: ADM) op verschillende tijdstippen tijdens en na het motorisch leren of de PAS-interventie.

Het effect van PAS op de prikkelbaarheid van het ruggenmerg zal worden beoordeeld door de grootte van de H-reflex voor en na PAS te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Dystonie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

ONDERZOEKSBEVOLKING:

Aan het hoofdonderzoek zullen 30 patiënten met focale dystonie van de bovenste ledematen en 45 gezonde vrijwilligers deelnemen.

Aan de controlestudie zullen 19 patiënten met een focale dystonie van de bovenste ledematen en 24 gezonde vrijwilligers deelnemen.

ONTWERP:

In het hoofdonderzoek: proefpersonen doorlopen 5 verschillende sessies: bezoek 1: klinische screening, 1 uur; bezoek 2: PAS-sessie, 3 uur; bezoek 3: minimaal 7 dagen later, sessie motorisch leren, 3 uur; bezoek 4: controle 24 uur later, 1 uur en half; bezoek 5, follow-up 48 uur later, 1 uur en een half. Tijdens de PAS-sessie krijgen ze 15 minuten herhaalde gepaarde stimulaties (transcraniële magnetische stimulatie -TMS- en perifere stimulatie) waarvan wordt aangenomen dat ze LTP/LTD-achtige verschijnselen in M1 veroorzaken. Tijdens de motorische leersessies wordt hen gevraagd om zo snel mogelijk een metronoom-gestimuleerde (0,5 Hz) knijpbeweging van hun wijsvinger en duim uit te voeren. Tijdens de motorische leersessie krijgen ze 3 blokken motorische oefening.

In de controlestudies: proefpersonen doorlopen maximaal acht sessies. Zij krijgen een PAS-interventie. Voor en na de PAS-interventie zal de prikkelbaarheid van de wervelkolom worden getest door middel van H-reflexen die worden opgewekt in de spieren van de polsbuigers; H-reflexen worden alleen geleverd of worden geconditioneerd door cubitale of radiale zenuwstimulatie.

UITKOMSTMATEN:

Het effect van PAS op de prikkelbaarheid van het ruggenmerg zal worden beoordeeld door de grootte van alleen de H-reflex, de mate van postactiveringsdepressie en die van presynaptische inhibitie voor en na PAS te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

118

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:
Gezonde vrijwilligers (18 jaar of ouder) die bereid zijn mee te doen.
Patiënten (18 jaar en ouder) met een idiopathische dystonie van de bovenste ledematen, die de motorische leertaak kunnen oefenen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Onderwerpen met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, actueel gebruik of een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, psychiatrische stoornissen die ziekenhuisopname of langdurige behandeling vereisen, zoals verslaving aan middelenmisbruik, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, epilepsie.
Onderwerpen met aanzienlijk gehoorverlies.
Onderwerpen die medicijnen krijgen die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werken.
Proefpersonen die 3 maanden voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek zijn behandeld met botulinumtoxine-injecties.
Proefpersonen die op het moment van het onderzoek medicatie voor dystonie gebruiken.
Onderwerpen die al hebben deelgenomen aan een protocol met behulp van een motorische leertaak.
Onderwerpen die intensief oefenen met het bespelen van elk soort muziekinstrument.

De volgende uitsluitingscriteria zijn het gevolg van het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie:

Proefpersonen met pacemakers, intracardiale lijnen, geïmplanteerde medicatiepompen.
Proefpersonen met oog-, bloedvat-, cochleair- of oogimplantaten.
Proefpersonen met verhoogde intracraniale druk zoals geëvalueerd met klinische middelen.
Onderwerpen met metaal in de schedel.
Proefpersonen met beugels (maar tandvullingen zijn geen probleem), metaalfragmenten van beroepsmatige blootstelling of chirurgische clips in of nabij de hersenen.

Vrouwen in het laatste trimester van de zwangerschap zullen niet worden onderzocht omdat ze zich tijdens het drie uur durende experiment waarschijnlijk niet op hun gemak zullen voelen bij het vasthouden van een roerloze zithouding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

31 januari 2005

Studie voltooiing

22 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd