Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie, která srovnává vareniklin a transdermální nikotinovou náplast pro odvykání kouření

1. června 2007 aktualizováno: Pfizer

Otevřená, multicentrická studie s následným hodnocením bezpečnosti a účinnosti vareniklin tartrátu ve srovnání s transdermální nikotinovou náplastí pro odvykání kouření

Otevřené srovnání standardního 12týdenního režimu vareniklinu se standardním 10týdenním režimem transdermálních nikotinových náplastí pro odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

730

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie
        • Pfizer Investigational Site
      • Edegem, Belgie
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgie
        • Pfizer Investigational Site
  • Francie
      • Caen, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Limeil Brevannes, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Limeil-Brevannes, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz CEDEX 01, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Metz Cedex 1, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francie
        • Pfizer Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Maastricht, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Zutphen, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • London, Surrey, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musely vykouřit v průměru alespoň 15 cigaret denně během posledního roku a během měsíce před screeningovou návštěvou, přičemž období abstinence nebylo delší než 3 měsíce v posledním roce.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s klinicky významným kardiovaskulárním onemocněním v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nepřetržitá abstinence po dobu posledních 4 týdnů léčby vareniklinem a NRT (Nicotine Replacement Therapy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Minnesota nikotinová abstinenční stupnice
Inventář efektů kouření
Nepřetržitá abstinence trvá 4 týdny léčby až do 24. a 52. týdne
7denní bodová prevalence abstinence: konec léčby, 24. a 52. týden
4týdenní bodová prevalence abstinence v 52. týdnu
Dlouhodobá míra ukončení ve 24. a 52. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3051044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vareniklin (CP-526,555)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit