Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

52týdenní multicentrická studie hodnotící bezpečnost a účinnost vareniklinu pro udržení odvykání kouření

1. června 2007 aktualizováno: Pfizer

52týdenní multicentrická studie hodnotící bezpečnost a účinnost vareniklinu (CP-526,555) pro udržení odvykání kouření

Primárním účelem této studie je srovnání udržení abstinence u subjektů randomizovaných k dvojitě zaslepenému vareniklinu nebo placebu od týdnů 13-24 u subjektů, které reagovaly na úvodní 12týdenní otevřenou kúru vareniklinu, s následným sledováním po léčbě stavu kouření do 52. týdne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

2000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederikssund, Dánsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dánsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Cornwall, Prince Edward Island, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Honefoss, Norsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • London, Surrey, Spojené království
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Santa Ana, California, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Mogadore, Ohio, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
  • Česká republika
      • Prague 2, Česká republika
        • Pfizer Investigational Site
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Helsingborg, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musely vykouřit v průměru alespoň 10 cigaret denně během posledního roku a během měsíce před screeningovou návštěvou, přičemž období abstinence nebylo delší než 3 měsíce v posledním roce.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s klinicky významným kardiovaskulárním onemocněním v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nepřetržitá abstinence 13. -24.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
4týdenní bodová prevalence abstinence v 52. týdnu
Nepřetržitá abstinence 13.–52
Dlouhodobá míra odvykání v 52. týdnu
7denní bodová prevalence abstinence ve 24., 52. týdnu
Čas do první cigarety po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3051035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vareniklin (CP-526,555)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit