Terapie kognitivního posílení pro ranou schizofrenii

V této studii chceme určit neurobiologické prediktory a relativní účinnost terapie kognitivního posílení (CET) při zlepšování specifických kognitivních abnormalit pravděpodobně zprostředkovaných PFC a souvisejícími mozkovými strukturami u mladších pacientů se schizofrenií v časném průběhu, kteří mají potenciálně lepší prognózu. . Série pacientů s nedávným propuknutím schizofrenie, jejichž psychotické symptomy byly úspěšně stabilizovány na atypickém antipsychotickém léku po dobu jednoho roku od zahájení léčby, bude randomizována k CET v kombinaci s obohacenou podpůrnou terapií (EST) nebo samotnou EST a bude léčena dva roky. Subjekty byly hodnoceny na neurobehaviorální a klinické indexy bezprostředně před zahájením CET nebo EST (odpovídající jednoročnímu sledování CNMD) a v navrhované studii budou znovu hodnoceny po 1 a 2 letech psychosociální léčby. U menší podskupiny pacientů se budeme také snažit shromáždit předběžná data o účinnosti CET při zvrácení neurobiologických změn v PFC. Hypotézy této studie jsou:

1. Přítomnost relativně dobře zachované struktury a funkce PFC (objem PFC, aktivace pomocí fMRI a metabolismus měřený pomocí protonové MRS) na počátku předpovídá lepší odpověď na CET (Neurobiologická predikční hypotéza).
2. CET v kombinaci s „obohacenou“ podpůrnou psychoterapií (EST) bude účinnější než samotná EST při zmírňování sociálních a nesociálních kognitivních deficitů pacientů s časným schizofrenním onemocněním, jejichž psychotické symptomy byly stabilizovány udržovací chemoterapií (The Treatment Efficacy Hypothesis).
3. CET povede k aditivním pozitivním účinkům na neurokognitivní parametry, které nebyly pozorovány po jednom roce antipsychotické medikace, za použití „sekvenčního“ designu léčby u podskupiny pacientů, u kterých máme pre-neuroleptická základní data ze studií CNMD (The Treatment Specificity Hypotéza).

Plán studie: Subjekty budou náhodně rozděleny, jakmile se klinicky stabilizují, k CET plus EST (n = 30) nebo samotnému EST (n = 30) a poté budou léčeny po dobu až dvou let. Klinická, neuropsychologická, neurologická a funkční neurozobrazovací vyšetření budou prováděna na začátku a při dvou ročních následných kontrolách. Na konci léčby CET nebo EST budou subjekty požádány, aby se čtvrtletně vracely a neformálně se setkaly buď se svými kliniky kognitivní terapie a bývalými členy skupiny, nebo se svým klinikem pro obohacenou podpůrnou terapii. Účelem těchto návštěv je, abychom se dozvěděli více o úspěších, které pacienti měli, nebo o potížích, které mohli mít od ukončení programu. Lékař nebo lékaři budou také sdílet informace získané během tohoto sledování, které mohou pacientovi pomoci tyto obtíže překonat. Na konci jednoročního období po léčbě EST nebo CET budou subjekty hodnoceny na všech měřeních, kromě diagnostických, zobrazovacích a krevních studií.