Terapia di potenziamento cognitivo per la schizofrenia in stadio iniziale

In questo studio, desideriamo determinare i predittori neurobiologici e la relativa efficacia della Cognitive Enhancement Therapy (CET) nel migliorare specifiche anomalie cognitive presumibilmente mediate dalla PFC e dalle relative strutture cerebrali, tra i pazienti schizofrenici più giovani e in fase iniziale che potenzialmente hanno una prognosi migliore . Una serie di pazienti schizofrenici di recente insorgenza, i cui sintomi psicotici sono stati stabilizzati con successo su un farmaco antipsicotico atipico per un anno dopo l'inizio del trattamento, saranno randomizzati a CET in combinazione con una terapia di supporto arricchita (EST) o solo EST e trattati per due anni. I soggetti saranno stati valutati sugli indici neurocomportamentali e clinici immediatamente prima di iniziare CET o EST (corrispondenti al follow-up di 1 anno CNMD) e nello studio proposto saranno nuovamente valutati dopo 1 e 2 anni di trattamento psicosociale. In un sottogruppo più piccolo di pazienti, cercheremo anche di raccogliere dati preliminari sull'efficacia della CET nell'invertire le alterazioni neurobiologiche nella PFC. Le ipotesi di questo studio sono:

1. La presenza di struttura e funzione PFC relativamente ben conservate (volume PFC, attivazione con fMRI e metabolismo misurato dal protone MRS) al basale predirà una migliore risposta alla CET (Neurobiological Prediction Hypothesis).
2. La CET combinata con la psicoterapia di supporto "arricchita" (EST) sarà più efficace della sola EST nel migliorare i deficit cognitivi sociali e non sociali dei pazienti con malattia schizofrenica precoce i cui sintomi psicotici sono stati stabilizzati dalla chemioterapia di mantenimento (The Treatment Efficacy Hypothesis).
3. Il CET si tradurrà in effetti positivi additivi sui parametri neurocognitivi che non sono stati osservati dopo un anno di terapia antipsicotica, utilizzando un disegno di trattamento "sequenziale" in un sottogruppo di pazienti in cui disponiamo di dati pre-neurolettici al basale da studi CNMD (The Treatment Specificity Ipotesi).

Disegno dello studio: i soggetti verranno assegnati in modo casuale, una volta stabilizzati clinicamente, a CET più EST (n = 30) o solo EST (n = 30) e quindi trattati per un massimo di due anni. Le valutazioni cliniche, neuropsicologiche, neurologiche e di neuroimaging funzionale saranno somministrate al basale ea due follow-up annuali. Alla fine del trattamento CET o EST, ai soggetti verrà chiesto di tornare trimestralmente per incontrare in modo informale i loro medici della terapia di potenziamento cognitivo e gli ex membri del gruppo o con il loro medico della terapia di supporto arricchita. Lo scopo di queste visite è per noi di saperne di più sui successi che i pazienti hanno avuto o sulle difficoltà che potrebbero aver avuto da quando hanno lasciato il programma. I medici condivideranno anche le informazioni ottenute durante questo follow-up che potrebbero aiutare il paziente a superare queste difficoltà. Alla fine del periodo di un anno dopo il trattamento EST o CET, i soggetti saranno valutati su tutte le misure, ad eccezione degli esami diagnostici, di imaging e del sangue.