早期精神分裂症的认知增强疗法
康复、脑功能和早期精神分裂症
研究概览
详细说明
在这项研究中,我们希望确定认知增强疗法 (CET) 在改善可能由 PFC 和相关脑结构介导的特定认知异常方面的神经生物学预测因子和相对疗效,这些患者可能具有更好的预后. 一系列新近发作的精神分裂症患者,其精神病症状在开始治疗后已通过非典型抗精神病药物成功稳定一年,将被随机分配到 CET 联合强化支持疗法 (EST) 或单独使用 EST,并针对两年。 在开始 CET 或 EST(对应于 CNMD 1 年随访)之前,将对受试者的神经行为和临床指标进行评估,并且在拟议的研究中,将在 1 年和 2 年的社会心理治疗后再次进行评估。 在一小部分患者中,我们还将寻求收集有关 CET 在逆转 PFC 神经生物学改变方面功效的初步数据。 本研究的假设是:
- 基线时相对保存完好的 PFC 结构和功能(PFC 体积、fMRI 激活和质子 MRS 测量的代谢)的存在将预测对 CET(神经生物学预测假设)的更好反应。
- CET 结合“丰富的”支持性心理治疗 (EST) 将比单独使用 EST 更有效地改善早期精神分裂症患者的社会和非社会认知缺陷,这些患者的精神病症状已通过维持化疗得到稳定(治疗效果假说)。
- CET 将对神经认知参数产生附加的积极影响,而这些参数在服用抗精神病药物一年后未观察到,在我们从 CNMD 研究中获得神经安定前基线数据的患者子集中使用“序贯”治疗设计(治疗特异性假设)。
研究设计:一旦临床稳定,受试者将被随机分配到 CET 加 EST(n = 30)或单独使用 EST(n = 30),然后接受长达两年的治疗。 将在基线和每年两次的随访中进行临床、神经心理学、神经学和功能性神经影像学评估。 在 CET 或 EST 治疗结束时,受试者将被要求每季度回来与他们的认知增强治疗临床医生和前小组成员,或他们的强化支持治疗临床医生进行非正式会面。 这些访问的目的是让我们更多地了解患者取得的成功,或者他们离开该计划后可能遇到的困难。 临床医生还将分享在这次随访中获得的信息,这可能有助于患者克服这些困难。 在 EST 或 CET 治疗后的一年期结束时,将对受试者的所有措施进行评估,诊断、成像和血液研究除外。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 初步评估时 DSM-IV 对精神分裂症、分裂情感性或精神分裂症样障碍的诊断
- 治疗前病程平均5年,不超过8年
- 稳定的阳性症状(例如,如果存在,不会严重干扰命令幻觉或妄想等行为)
- 目前维持并符合规定的抗精神病药物
- 社交和认知障碍,例如,符合认知风格量表(得分大于或等于 7)和社交认知障碍量表(得分大于或等于 12)的标准。
排除标准:
- 在过去两个月中严重影响调整的酒精/药物滥用或依赖(例如,目前正在接受 D 和 A 治疗的患者必须在转诊前成功完成康复计划)
- 器质性脑综合征,包括 HIV 疾病(由于其对中枢神经系统功能的影响)
- 智商低于 80 或语言能力低于六年级水平
- 排除适当的抗精神病药物的医疗禁忌症
- 持续的自杀倾向
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
参与者将接受认知增强疗法
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在计算机辅助训练中使用 80 到 100 小时的毕业练习,加上结构化但未经排练的体内社会群体互动,CET 试图将早期发展依赖于努力的、连续的和逐字的认知处理转变为更主动、更省力和自发的抽象的社会主题。
CET 使用来自 Ben-Yishay 的定向补救模块(注意力反应调节器、零精度调节器和时间估计)的三个练习中的注意力、记忆和问题解决软件,这些练习按难度分级,旨在增强警惕性、选择性注意力、能力听觉和视觉模式之间的转换,以及快速决策。
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安慰剂比较:2个
参加者将接受丰富的支持疗法
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EST 是心理社会试验中对对照和实验对象普遍推荐的 (Spaulding 1992) 治疗方法。
EST 是一种两阶段治疗,需要在第 1 阶段每周一次,每次 1 小时,在第 2 阶段每两周一次。一些实践原则(例如,心理教育和放松训练)在 CET 患者的小组练习中提供,但单独为 EST 患者提供.
没有尝试控制 EST 和 CET 之间接触的小时数,因为向 EST 受试者提供三个小时的支持治疗在逻辑上既不可行也不忠实于支持治疗的目标和方法。
此外,与治疗特异性相关的神经生物学假设最好通过治疗强度和内容的明显差异来检验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床、神经心理学和功能结果
大体时间:在第 1 年和第 3 年测量
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在第 1 年和第 3 年测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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神经影像参数
大体时间:在第 2 年测量
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在第 2 年测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matcheri S Keshavan, MD、University of Pittsburgh
- 首席研究员:Gerard E Hogarty, MSW、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hogarty GE, Flesher S, Ulrich R, Carter M, Greenwald D, Pogue-Geile M, Kechavan M, Cooley S, DiBarry AL, Garrett A, Parepally H, Zoretich R. Cognitive enhancement therapy for schizophrenia: effects of a 2-year randomized trial on cognition and behavior. Arch Gen Psychiatry. 2004 Sep;61(9):866-76. doi: 10.1001/archpsyc.61.9.866.
- Hogarty GE. Reinventing evidence-based interventions? Psychiatr Serv. 2005 Sep;56(9):1156; author reply 1156-7. doi: 10.1176/appi.ps.56.9.1156. No abstract available.
- Hogarty GE. Medication adherence studies in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2004 Mar;161(3):581-2; author reply 582-3. doi: 10.1176/appi.ajp.161.3.581-a. No abstract available.
- Hogarty GE. Cognitive rehabilitation of schizophrenia. Harv Ment Health Lett. 2000 Aug;17(2):4-6. No abstract available.
- Hogarty GE, Flesher S. Practice principles of cognitive enhancement therapy for schizophrenia. Schizophr Bull. 1999;25(4):693-708. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033411.
- Keshavan MS, Hogarty GE. Brain maturational processes and delayed onset in schizophrenia. Dev Psychopathol. 1999 Summer;11(3):525-43. doi: 10.1017/s0954579499002199.
- Hogarty GE, Ulrich RF. The limitations of antipsychotic medication on schizophrenia relapse and adjustment and the contributions of psychosocial treatment. J Psychiatr Res. 1998 May-Aug;32(3-4):243-50. doi: 10.1016/s0022-3956(97)00013-7.
- Eack SM, Hogarty GE, Cho RY, Prasad KM, Greenwald DP, Hogarty SS, Keshavan MS. Neuroprotective effects of cognitive enhancement therapy against gray matter loss in early schizophrenia: results from a 2-year randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jul;67(7):674-82. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.63. Epub 2010 May 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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