Terapia wzmacniająca funkcje poznawcze we wczesnym stadium schizofrenii

W tym badaniu chcemy określić predyktory neurobiologiczne i względną skuteczność terapii wzmacniającej funkcje poznawcze (CET) w łagodzeniu określonych nieprawidłowości poznawczych, w których prawdopodobnie pośredniczy PFC i powiązane struktury mózgu, wśród młodszych pacjentów ze schizofrenią we wczesnym stadium, którzy potencjalnie mają lepsze rokowanie . Szereg pacjentów ze schizofrenią o niedawnym początku, u których objawy psychotyczne zostały pomyślnie ustabilizowane za pomocą atypowego leku przeciwpsychotycznego przez rok po rozpoczęciu leczenia, zostanie losowo przydzielonych do grupy CET połączonej ze wzbogaconą terapią podtrzymującą (EST) lub samą EST i leczonych przez dwa lata. Osoby badane zostaną ocenione na podstawie wskaźników neurobehawioralnych i klinicznych bezpośrednio przed rozpoczęciem CET lub EST (odpowiadających 1-rocznej obserwacji CNMD), aw proponowanym badaniu zostaną ponownie ocenione po 1 i 2 latach leczenia psychospołecznego. W mniejszej podgrupie pacjentów będziemy również dążyć do zebrania wstępnych danych na temat skuteczności CET w odwracaniu zmian neurobiologicznych w PFC. Hipotezy tego badania są następujące:

1. Obecność stosunkowo dobrze zachowanej struktury i funkcji PFC (objętość PFC, aktywacja za pomocą fMRI i metabolizm mierzony za pomocą protonowej MRS) na początku badania będzie przewidywać lepszą odpowiedź na CET (hipoteza przewidywania neurobiologicznego).
2. CET w połączeniu z „wzbogaconą” psychoterapią wspomagającą (EST) będzie bardziej skuteczna niż sama EST w łagodzeniu społecznych i pozaspołecznych deficytów poznawczych pacjentów z wczesną chorobą schizofreniczną, u których objawy psychotyczne zostały ustabilizowane chemioterapią podtrzymującą (hipoteza skuteczności leczenia).
3. CET spowoduje addytywny, pozytywny wpływ na parametry neurokognitywne, których nie zaobserwowano po roku przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, przy zastosowaniu „sekwencyjnego” schematu leczenia w podgrupie pacjentów, u których mamy dane wyjściowe stanu przedneuroleptycznego z badań CNMD (Specyficzność leczenia Hipoteza).

Projekt badania: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni, po ustabilizowaniu się stanu klinicznego, do CET plus EST (n = 30) lub samego EST (n = 30), a następnie będą leczeni przez okres do dwóch lat. Kliniczne, neuropsychologiczne, neurologiczne i czynnościowe oceny neuroobrazowe będą przeprowadzane na początku badania i podczas dwóch corocznych wizyt kontrolnych. Pod koniec leczenia CET lub EST, pacjenci będą proszeni o przychodzenie co kwartał na nieformalne spotkania albo z ich klinicystami Terapii Wzmocnienia Poznawczego i byłymi członkami grupy, albo z ich klinicystą Wzbogaconej Terapii Wspomagającej. Celem tych wizyt jest dla nas lepsze poznanie sukcesów pacjentów lub trudności, jakie mogli napotkać po opuszczeniu programu. Klinicyści podzielą się również informacjami uzyskanymi podczas tej obserwacji, które mogą pomóc pacjentowi w przezwyciężeniu tych trudności. Pod koniec okresu jednego roku po leczeniu EST lub CET, uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem wszystkich środków, z wyjątkiem badań diagnostycznych, obrazowych i krwi.