Profylaktická antibiotika u spalniček

Pozadí Úmrtnost na spalničky v rozvojových zemích je stále vysoká, zejména u kojenců. Odhaduje se, že spalničky jsou zodpovědné za více než jeden milion úmrtí ročně a že většina těchto úmrtí je způsobena komplikacemi nemoci.

Většina závažných komplikací spalniček v rozvojových zemích je způsobena sekundárními bakteriálními a virovými infekcemi způsobujícími zápal plic a průjem.

Studie z 50. let neprokázala žádný přínos z profylaktické léčby případů spalniček antibiotiky, a to spolu se strachem z rozvoje rezistence na antibiotika vyvolalo dogma, že je škodlivé podávat profylaktická antibiotika při spalničkové infekci.

Novější studie z Niakhar, venkovské oblasti Senegalu, ukázala, že děti léčené profylaktickými antibiotiky měly nižší frekvenci respiračních komplikací. V roce 1987 bylo rozhodnuto, že všechny děti mladší 3 let pozorované během prvních 2 týdnů od nástupu příznaků spalniček by měly být léčeny antibiotikem trimethoprim-sulfamethoxazolem po dobu 7 dnů bez ohledu na to, zda měly v té době známky bakteriální infekce. klinických vyšetření. Děti mladší 3 let, které dostávaly profylaktická antibiotika, měly menší pravděpodobnost, že budou mít respirační symptomy ve dnech 8 až 15 onemocnění, než děti stejné věkové skupiny, které antibiotika nedostaly, protože byly poprvé spatřeny ve dnech 8 až 8. 15 (relativní riziko, 0,37 (0,15 až 0,94)). Dále, úmrtnost upravená podle věku klesla v letech 1983-1986 a mezi lety 1987-1991 dvojnásobně (poměr úmrtnosti 0,41 (0,21 až 0,81)).

Protože tato studie nebyla nezaujatým hodnocením, bylo by žádoucí provést randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii profylaktického použití antibiotik u infekce spalničkami. To by mohlo potenciálně zabránit velkému počtu komplikací a úmrtí souvisejících se spalničkami.

Účast a randomizace Případy spalniček zařazené do studie budou léčeny buď co-trimoxazolem nebo stejně vypadajícím placebem. Co-trimoxazol a placebo budou zabaleny do identicky vypadajících sáčků označených randomizačním číslem. Kód bude prolomen až po skončení doby studia.

Informovaný souhlas bude získán od rodičů nebo opatrovníků. Bude vysvětleno, že studie bude zkoumat, zda antibiotika mohou zabránit pozdějším komplikacím, není známo, zda tomu tak skutečně je. Proto bude jedna skupina dostávat aktivní léčbu a druhá skupina dostávající placebo a nevíme, do které skupiny případ spalniček patří. Bude také vysvětleno, pokud se nebudou chtít zúčastnit, řízení případu spalniček bude probíhat jako jinak ve studijní oblasti.

Případy spalniček, které nebyly zahrnuty do studie, dostanou standardní léčbu.