Profilaktyczne antybiotyki w odrze

Kontekst Śmiertelność z powodu odry w krajach rozwijających się jest nadal wysoka, zwłaszcza wśród niemowląt. Szacuje się, że odra jest przyczyną ponad miliona zgonów rocznie, a większość z tych zgonów jest spowodowana powikłaniami choroby.

Większość poważnych powikłań odry w krajach rozwijających się wynika z wtórnych infekcji bakteryjnych i wirusowych powodujących zapalenie płuc i biegunkę.

Badania z lat pięćdziesiątych wykazały brak korzyści z profilaktycznego leczenia odry antybiotykami, co wraz z obawą przed rozwojem oporności na antybiotyki dało początek dogmatowi, że profilaktyczne podawanie antybiotyków w zakażeniu odrą jest szkodliwe.

Nowsze badanie przeprowadzone w Niakhar, wiejskim obszarze Senegalu, wykazało, że dzieci leczone profilaktycznie antybiotykami miały mniejszą częstość powikłań oddechowych. W 1987 roku zdecydowano, że wszystkie dzieci w wieku poniżej 3 lat obserwowane w ciągu pierwszych 2 tygodni od wystąpienia objawów odry powinny być leczone antybiotykiem trimetoprimem-sulfametoksazolem przez 7 dni, niezależnie od tego, czy miały w tym czasie objawy zakażenia bakteryjnego badań klinicznych. Dzieci w wieku poniżej 3 lat, które otrzymały profilaktycznie antybiotyki, rzadziej miały objawy ze strony układu oddechowego w dniach od 8 do 15 choroby niż dzieci w tej samej grupie wiekowej, które nie otrzymały antybiotyków, ponieważ były widziane po raz pierwszy w dniach od 8 do 15. 15 (ryzyko względne, 0,37 (0,15 do 0,94)). Ponadto wskaźniki śmiertelności dostosowane do wieku spadły 2-krotnie w latach 1983-1986 i 1987-1991 (współczynnik śmiertelności 0,41 (0,21 do 0,81)).

Ponieważ badanie to nie było obiektywną oceną, pożądane byłoby przeprowadzenie randomizowanej, podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo dotyczącej profilaktycznego stosowania antybiotyków w zakażeniu odrą. Może to potencjalnie zapobiec wielu powikłaniom i zgonom związanym z odrą.

Uczestnictwo i randomizacja Przypadki odry objęte badaniem będą leczone ko-trimoksazolem lub identycznie wyglądającym placebo. Ko-trimoksazol i placebo zostaną zapakowane w identycznie wyglądające worki oznaczone numerem randomizacji. Kod zostanie złamany dopiero po zakończeniu okresu nauki.

Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców lub opiekunów. Zostanie wyjaśnione, że badanie ma na celu zbadanie, czy antybiotyki mogą zapobiegać późniejszym powikłaniom, nie wiadomo, czy rzeczywiście tak jest. W związku z tym będzie jedna grupa otrzymująca aktywne leczenie, a druga grupa otrzymująca placebo, i nie wiemy, do której grupy należy przypadek odry. Zostanie również wyjaśnione, że jeśli nie chcą uczestniczyć, zarządzanie przypadkiem odry będzie takie samo, jak w innym przypadku na badanym obszarze.

Przypadki odry nieobjęte badaniem otrzymają standardowe leczenie.