Profylactische antibiotica bij mazelen

Achtergrond Het sterftecijfer van mazelen in ontwikkelingslanden is nog steeds hoog, vooral bij zuigelingen. Geschat wordt dat mazelen verantwoordelijk is voor meer dan een miljoen sterfgevallen per jaar, en dat de meeste van deze sterfgevallen het gevolg zijn van complicaties van de ziekte.

De meeste ernstige complicaties van mazelen in ontwikkelingslanden zijn te wijten aan secundaire bacteriële en virale infecties die longontsteking en diarree veroorzaken.

Een studie uit de jaren vijftig toonde geen voordeel aan profylactische behandeling van gevallen van mazelen met antibiotica, en dit samen met de angst voor het ontwikkelen van antibioticaresistentie heeft geleid tot het dogma dat het schadelijk is om profylactische antibiotica te geven bij een mazeleninfectie.

Een recentere studie uit Niakhar, een plattelandsgebied van Senegal, heeft aangetoond dat kinderen die werden behandeld met profylactische antibiotica een lagere frequentie van respiratoire complicaties hadden. In 1987 werd besloten dat alle kinderen jonger dan 3 jaar die binnen de eerste 2 weken na het begin van de mazelensymptomen werden gezien, gedurende 7 dagen moesten worden behandeld met het antibioticum trimethoprim-sulfamethoxazol, ongeacht of ze op dat moment tekenen van bacteriële infectie vertoonden. van klinische onderzoeken. Kinderen jonger dan 3 jaar die profylactisch antibiotica hadden gekregen, hadden minder kans op luchtwegsymptomen op dag 8 tot 15 van de ziekte dan kinderen van dezelfde leeftijdsgroep die geen antibiotica hadden gekregen omdat ze voor het eerst werden gezien op dag 8 tot 15 van de ziekte. 15 (relatief risico, 0,37 (0,15 tot 0,94)). Verder daalden de voor leeftijd gecorrigeerde sterftecijfers met een factor 2 tussen 1983-1986 en tussen 1987-1991 (sterftecijfer, 0,41 (0,21 tot 0,81)).

Aangezien deze studie geen onbevooroordeelde evaluatie was, zou het wenselijk zijn om een ​​gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit te voeren naar profylactisch gebruik van antibiotica bij mazeleninfectie. Dit zou mogelijk een groot aantal aan mazelen gerelateerde complicaties en sterfgevallen kunnen voorkomen.

Deelname en randomisatie Gevallen van mazelen die in de studie zijn opgenomen, zullen worden behandeld met ofwel co-trimoxazol of de identiek uitziende placebo. De co-trimoxazol en de placebo worden verpakt in identiek uitziende zakken met daarop een randomisatienummer. De code wordt pas na afloop van de studieperiode verbroken.

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de ouders of voogden. Er zal worden uitgelegd dat in het onderzoek wordt gekeken of antibiotica latere complicaties kunnen voorkomen, het is niet bekend of dit inderdaad het geval is. Daarom zal er een groep zijn die een actieve behandeling krijgt en een andere groep die een placebo krijgt, en we weten niet tot welke groep het mazelengeval behoort. Het zal ook worden uitgelegd als ze niet willen deelnemen, het beheer van de mazelenzaak zal zijn zoals anders in het studiegebied.

Gevallen van mazelen die niet in de studie zijn opgenomen, krijgen een standaardbehandeling.