Prophylaktische Antibiotika bei Masern

Hintergrund Die Sterblichkeitsrate von Masern in Entwicklungsländern ist immer noch hoch, insbesondere bei Säuglingen. Es wird geschätzt, dass Masern für mehr als eine Million Todesfälle pro Jahr verantwortlich sind, und dass die meisten dieser Todesfälle auf Komplikationen der Krankheit zurückzuführen sind.

Die meisten schweren Masernkomplikationen in Entwicklungsländern sind auf sekundäre bakterielle und virale Infektionen zurückzuführen, die Lungenentzündung und Durchfall verursachen.

Eine Studie aus den 50er Jahren zeigte keinen Nutzen einer prophylaktischen Behandlung von Masernfällen mit Antibiotika, was zusammen mit der Angst vor der Entwicklung von Antibiotikaresistenzen zu dem Dogma geführt hat, dass die prophylaktische Gabe von Antibiotika bei einer Maserninfektion schädlich ist.

Eine neuere Studie aus Niakhar, einer ländlichen Gegend im Senegal, hat gezeigt, dass bei Kindern, die mit prophylaktischen Antibiotika behandelt wurden, seltener respiratorische Komplikationen auftraten. 1987 wurde entschieden, dass alle Kinder unter 3 Jahren, die innerhalb der ersten 2 Wochen nach Auftreten der Masernsymptome gesehen wurden, 7 Tage lang mit dem Antibiotikum Trimethoprim-Sulfamethoxazol behandelt werden sollten, unabhängig davon, ob sie zu diesem Zeitpunkt Anzeichen einer bakteriellen Infektion hatten von klinischen Untersuchungen. Kinder unter 3 Jahren, die prophylaktisch Antibiotika erhalten hatten, hatten an den Tagen 8 bis 15 der Krankheit mit geringerer Wahrscheinlichkeit respiratorische Symptome als Kinder der gleichen Altersgruppe, die keine Antibiotika erhalten hatten, da sie zum ersten Mal an den Tagen 8 bis 3 gesehen wurden 15 (relatives Risiko, 0,37 (0,15 bis 0,94)). Darüber hinaus gingen die altersbereinigten Sterblichkeitsraten zwischen 1983-1986 und zwischen 1987-1991 um das Zweifache zurück (Sterblichkeitsrate 0,41 (0,21 bis 0,81)).

Da es sich bei dieser Studie nicht um eine unvoreingenommene Bewertung handelte, wäre es wünschenswert, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur prophylaktischen Anwendung von Antibiotika bei einer Maserninfektion durchzuführen. Dies könnte möglicherweise eine große Anzahl von Masern-bedingten Komplikationen und Todesfällen verhindern.

Teilnahme und Randomisierung In die Studie eingeschlossene Masernfälle werden entweder mit Cotrimoxazol oder mit dem identisch aussehenden Placebo behandelt. Das Cotrimoxazol und das Placebo werden in identisch aussehenden Beuteln verpackt, die mit einer Randomisierungsnummer gekennzeichnet sind. Der Code wird erst nach Ende der Studienzeit gebrochen.

Eine informierte Zustimmung wird von den Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt. Es wird erklärt, dass die Studie prüfen wird, ob Antibiotika spätere Komplikationen verhindern können, ob dies tatsächlich der Fall ist, ist nicht bekannt. Daher wird es eine Gruppe geben, die eine aktive Behandlung erhält, und eine andere Gruppe, die ein Placebo erhält, und wir wissen nicht, zu welcher Gruppe der Masernfall gehört. Es wird auch erklärt, wenn sie nicht teilnehmen möchten, die Behandlung des Masernfalls wird wie sonst im Studiengebiet durchgeführt.

Masernfälle, die nicht in die Studie aufgenommen wurden, erhalten eine Standardbehandlung.