Antibiotici profilattici nel morbillo

Contesto Il tasso di mortalità per morbillo nei paesi in via di sviluppo è ancora elevato, in particolare nei neonati. Si stima che il morbillo sia responsabile di oltre un milione di decessi all'anno e che la maggior parte di questi decessi sia dovuta a complicazioni della malattia.

La maggior parte delle gravi complicanze del morbillo nei paesi in via di sviluppo sono dovute a infezioni batteriche e virali secondarie che causano polmonite e diarrea.

Uno studio degli anni Cinquanta non mostrava alcun beneficio dal trattamento profilattico dei casi di morbillo con antibiotici, e questo insieme al timore di sviluppare resistenza agli antibiotici ha fatto sorgere il dogma secondo cui è dannoso somministrare antibiotici profilattici nell'infezione da morbillo.

Uno studio più recente condotto a Niakhar, una zona rurale del Senegal, ha dimostrato che i bambini trattati con antibiotici profilattici avevano una minore frequenza di complicanze respiratorie. Nel 1987 è stato deciso che tutti i bambini di età inferiore ai 3 anni visti entro le prime 2 settimane dall'insorgenza dei sintomi del morbillo dovessero essere trattati con l'antibiotico trimetoprim-sulfametossazolo per 7 giorni, indipendentemente dal fatto che avessero segni di infezione batterica al momento. degli esami clinici. I bambini di età inferiore ai 3 anni che avevano ricevuto la profilassi antibiotica avevano meno probabilità di avere sintomi respiratori nei giorni da 8 a 15 di malattia rispetto ai bambini della stessa fascia di età che non avevano ricevuto antibiotici perché sono stati visitati per la prima volta nei giorni da 8 a 15 (rischio relativo, 0,37 (da 0,15 a 0,94)). Inoltre, i tassi di mortalità corretti per età sono diminuiti di 2 volte tra il 1983-1986 e tra il 1987-1991 (rapporto di mortalità, 0,41 (da 0,21 a 0,81)).

Poiché questo studio non era una valutazione imparziale, sarebbe auspicabile condurre uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sull'uso profilattico di antibiotici nell'infezione da morbillo. Ciò potrebbe potenzialmente prevenire un gran numero di complicazioni e decessi correlati al morbillo.

Partecipazione e randomizzazione I casi di morbillo inclusi nello studio riceveranno un trattamento con cotrimossazolo o con il placebo dall'aspetto identico. Il co-trimossazolo e il placebo saranno confezionati in sacchi dall'aspetto identico contrassegnati da un numero di randomizzazione. Il codice verrà infranto solo dopo la fine del periodo di studio.

Il consenso informato sarà ottenuto dai genitori o dai tutori. Verrà spiegato che lo studio esaminerà se gli antibiotici possono prevenire complicazioni successive, non è noto se sia effettivamente così. Pertanto ci sarà un gruppo che riceverà il trattamento attivo e un altro gruppo che riceverà il placebo, e non sappiamo a quale gruppo appartenga il caso di morbillo. Verrà anche spiegato se non vogliono partecipare, la gestione del caso di morbillo sarà come altrimenti fatto nell'area di studio.

I casi di morbillo non inclusi nello studio riceveranno un trattamento standard.