Nízká dávka Taxotere® (Docetaxel) se současnou radioterapií pro lokalizovaný, neoperabilní karcinom děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

• Histologické potvrzení skvamózního, adenokarcinomu nebo adenoskvamózního karcinomu děložního čípku včetně FIGO (Mezinárodní federace gynekologů a porodníků) stadium IB až IVA s nebo bez pánevní adenopatie.
• Žádné známky paraaortálních nebo vzdálených metastáz. Musí mít vyhodnotitelné onemocnění.
• Stav výkonu Zubrod 0-2 nebo stav výkonu Karnofsky > 60
• Laboratorní hodnoty musí být následující:

Počet bílých krvinek: > 3 000/mm3, Absolutní počet granulocytů: > 1 500/mm3, Hemoglobin > 8,0 g/dl, Krevní destičky: > 100 000/mm3, Sérový kreatinin: < 2,5 mg/dl, Sérový vápník: < 1,3 x institucionální horní normální limit, jaterní kritéria takto: celkový bilirubin < ULN pro instituci,

• Podepsaný informovaný souhlas specifický pro studii p
• Věk > 18 let.
• Periferní neuropatie musí být < stupeň 1.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí nebo současné malignity (jiné než rakovina kůže), pokud neprobíhají onemocnění
• Lékařské onemocnění bránící použití chemoterapie na bázi taxanu.
• Karcinom děložního čípku s následující histologií: melanom, sarkom, malý karcinoid, skleněná buňka, světlá buňka a adenoidní cystická.
• Předchozí nebo současné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo informovanému souhlasu
• Pacienti, o kterých je známo, že jsou infikováni HIV nebo mají v anamnéze AIDS, jsou vyloučeni.
• Předchozí operace pro karcinom děložního čípku jiná než biopsie.
• Pacienti s onemocněním paraaorty.
• Předchozí radiační terapie pánve nebo systémová chemoterapie nejsou povoleny.
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, jsou z této studie vyloučeny.
• Je třeba vyloučit předchozí anamnézu hypersenzitivní reakce na Taxotere nebo jiné léky formulované s polysorbátem 80.