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低剂量 Taxotere®(多西紫杉醇)联合放疗治疗局限性、不能手术的子宫颈癌

2009年5月15日 更新者:University of Rochester

使用每周低剂量 Taxotere®(多西紫杉醇)同步放疗治疗局部、不能手术的子宫颈癌的 II 期临床研究

本研究的目的是了解当放疗与低剂量化疗 (Taxotere) 相结合时,宫颈癌的控制效果如何。 使用每周一次的低剂量 Taxotere 和放疗是治疗宫颈癌的新方法。 这项研究还将了解这种治疗方案的耐受性。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester, Dept. Radiation Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 子宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌的组织学确认,包括 FIGO(国际妇产科医师联合会)IB 至 IVA 期伴或不伴盆腔淋巴结肿大。
  • 没有主动脉旁或远处转移的证据。 必须有可评估的疾病。
  • Zubrod 性能状态 0-2 或 Karnofsky 性能状态 > 60
  • 实验室值必须如下:

白细胞计数:> 3,000/mm3,绝对粒细胞计数:> 1,500/mm3,血红蛋白 > 8.0 g/dl,血小板:> 100,000/mm3,血清肌酐:< 2.5 mg/dl,血清钙:< 1.3 x 制度上限正常限度,肝脏标准如下:总胆红素 < 机构的 ULN,

  • 签署特定研究的知情同意书 p
  • 年龄 > 18 岁。
  • 周围神经病变必须 < 1 级。

排除标准:

  • 既往或同时患有恶性肿瘤(皮肤癌除外),除非无病
  • 阻止使用以紫杉烷类为基础的化疗的内科疾病。
  • 具有以下组织学的宫颈癌:黑色素瘤、肉瘤、小类癌、玻璃样细胞、透明细胞和腺样囊性。
  • 先前或当前的医学或精神疾病会妨碍知情同意
  • 排除已知感染HIV或有AIDS病史的患者。
  • 除活组织检查外,先前进行过宫颈癌手术。
  • 主动脉旁疾病患者。
  • 以前的盆腔放疗或全身化疗是不允许的。
  • 怀孕或哺乳期妇女被排除在本研究之外。
  • 必须排除以前对泰索帝或其他用聚山梨醇酯 80 配制的药物的超敏反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuhchyau Chen, MD, Ph.D、Universtiy of Rochester, Dept of Radiation Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月15日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多西紫杉醇的临床试验

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