Niedrig dosiertes Taxotere® (Docetaxel) mit gleichzeitiger Strahlentherapie bei lokalisiertem, inoperablem Karzinom des Gebärmutterhalses

Einschlusskriterien:

• Histologische Bestätigung von Plattenepithelkarzinomen, Adenokarzinomen oder adenosquamösen Karzinomen des Gebärmutterhalses, einschließlich FIGO (International Federation of Gynecologists and Obstetricians) im Stadium IB bis IVA mit oder ohne Beckenadenopathie.
• Keine Hinweise auf paraaortale oder Fernmetastasen. Muss eine auswertbare Krankheit haben.
• Zubrod-Leistungsstatus 0-2 oder Karnofsky-Leistungsstatus > 60
• Die Laborwerte müssen wie folgt sein:

Anzahl weißer Blutkörperchen: > 3.000/mm3, absolute Granulozytenzahl: > 1.500/mm3, Hämoglobin > 8,0 g/dl, Blutplättchen: > 100.000/mm3, Serumkreatinin: < 2,5 mg/dl, Serumkalzium: < 1,3 x institutionelle Obergrenze Normalgrenze, Leberkriterien wie folgt: Gesamtbilirubin < ULN für die Einrichtung,

• Unterzeichnete studienspezifische Einverständniserklärung S
• Alter > 18 Jahre.
• Die periphere Neuropathie muss < Grad 1 sein.

Ausschlusskriterien:

• Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen (außer Hautkrebs), sofern diese nicht krankheitsfrei sind
• Medizinische Erkrankung, die den Einsatz einer Taxan-basierten Chemotherapie verhindert.
• Karzinom des Gebärmutterhalses mit folgender Histologie: Melanom, Sarkom, kleines Karzinoid, glasige Zellen, klare Zellen und adenoide Zysten.
• Frühere oder aktuelle medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern würden
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie mit HIV infiziert sind oder in der Vergangenheit an AIDS erkrankt sind, sind ausgeschlossen.
• Vorherige Operation wegen eines Gebärmutterhalskarzinoms außer einer Biopsie.
• Patienten mit paraaortaler Erkrankung.
• Eine vorangegangene Beckenbestrahlung oder systemische Chemotherapie ist nicht zulässig.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen, sind von dieser Studie ausgeschlossen.
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Taxotere oder andere mit Polysorbat 80 formulierte Arzneimittel müssen ausgeschlossen werden.