Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský in-vivo model pro detekci zánětlivých a nociceptivních biomarkerů

18. června 2013 aktualizováno: Martin Angst

Studie důkazu koncepce pro validaci testu biomarkerů u lidí

Tato studie si klade za cíl vytvořit nový přístup napomáhající racionálnímu vývoji analgetik a protizánětlivých léků. V prvním kroku otestujeme na zdravých lidských dobrovolnících, zda lze v experimentálně vyvolané zánětlivé kožní lézi detekovat proteiny zprostředkovávající zánět a bolest. Tekutiny, které budou použity k detekci takových proteinů, budou odebírány z místa zánětu kůže pomocí malých porézních katetrů. Chceme stanovit expresní vzorec různých proteinů a korelovat jej s různými testy hodnotícími bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Věk mezi 21-60. 2. Typ pleti II nebo III podle klasifikace Fitzpatricka (II: světlá pleť, vždy se spálí, občas se opálí, III: střední pleť, občas se spálí, vždy se opálí). Kritéria vyloučení:1. Anamnéza významného systémového onemocnění, dermatologického onemocnění, krvácivé poruchy nebo chronické bolesti.

2. Konzumace analgetik. 3. Přecitlivělost na sluneční záření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Profil uvolňování cytokinů v reakci na zánět, škodlivé teplo a podávání inhibitoru COX

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin Angst

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 79723

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit