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Un modèle humain in vivo pour la détection de biomarqueurs inflammatoires et nociceptifs

18 juin 2013 mis à jour par: Martin Angst

Étude de preuve de concept pour la validation des tests de biomarqueurs chez l'homme

Cette étude vise à établir une nouvelle approche aidant au développement rationnel des médicaments antalgiques et anti-inflammatoires. Dans un premier temps, nous testerons sur des volontaires humains en bonne santé si des protéines médiatrices de l'inflammation et de la douleur peuvent être détectées dans une lésion cutanée inflammatoire induite expérimentalement. Les fluides qui seront utilisés pour détecter ces protéines seront collectés à partir du site cutané enflammé via de petits cathéters poreux. Nous souhaitons établir le schéma d'expression de différentes protéines et le corréler avec différents tests d'évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :1. Âge entre 21 et 60 ans. 2. Type de peau II ou III selon la classification de Fitzpatrick (II : peau claire, toujours brûle, parfois bronze, III : peau moyenne, parfois brûle, toujours bronze). Critères d'exclusion :1. Antécédents d'une maladie systémique importante, d'une maladie dermatologique, d'un trouble de la coagulation ou d'une douleur chronique.

2. Consommation de médicaments analgésiques. 3. Hypersensibilité au soleil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Profil de libération de cytokines en réponse à l'inflammation, à la chaleur nocive et à l'administration d'un inhibiteur de la COX

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 79723

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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