Un modelo humano in vivo para la detección de biomarcadores inflamatorios y nociceptivos
18 de junio de 2013 actualizado por: Martin Angst
Estudio de prueba de concepto para la validación del ensayo de biomarcadores en humanos
Este estudio tiene como objetivo establecer un enfoque novedoso que ayude al desarrollo racional de fármacos analgésicos y antiinflamatorios.
En un primer paso, probaremos en voluntarios humanos sanos si las proteínas que median la inflamación y el dolor pueden detectarse en una lesión cutánea inflamatoria inducida experimentalmente.
Los fluidos que se usarán para detectar dichas proteínas se recolectarán del sitio de la piel inflamada a través de pequeños catéteres porosos.
Deseamos establecer el patrón de expresión de diferentes proteínas y correlacionarlo con diversas pruebas de evaluación del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Edad entre 21-60. 2. Tipo de piel II o III según la clasificación de Fitzpatrick (II: piel clara, siempre se quema, a veces se broncea, III: piel media, a veces se quema, siempre se broncea). Criterios de exclusión: 1. Antecedentes de una enfermedad sistémica significativa, una enfermedad dermatológica, un trastorno hemorrágico o dolor crónico.
2. Consumo de fármacos analgésicos. 3. Hipersensibilidad a la luz solar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Perfil de liberación de citocinas en respuesta a la inflamación, el calor nocivo y la administración de un inhibidor de la COX
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 79723
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