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Um modelo in vivo humano para a detecção de biomarcadores inflamatórios e nociceptivos

18 de junho de 2013 atualizado por: Martin Angst

Estudo de prova de conceito para validação de ensaio de biomarcador em humanos

Este estudo visa estabelecer uma nova abordagem auxiliando no desenvolvimento racional de analgésicos e anti-inflamatórios. Em uma primeira etapa, testaremos em voluntários humanos saudáveis ​​se proteínas mediadoras de inflamação e dor podem ser detectadas em uma lesão cutânea inflamatória induzida experimentalmente. Os fluidos que serão usados ​​para detectar tais proteínas serão coletados do local da pele inflamada por meio de pequenos cateteres porosos. Queremos estabelecer o padrão de expressão de diferentes proteínas e correlacioná-lo com vários testes que avaliam a dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:1. Idade entre 21-60. 2. Tipo de pele II ou III de acordo com a classificação de Fitzpatrick (II: pele clara, sempre queima, às vezes bronzeia, III: pele média, às vezes queima, sempre bronzeia). Critérios de Exclusão:1. História de doença sistêmica significativa, doença dermatológica, distúrbio hemorrágico ou dor crônica.

2. Consumo de medicamentos analgésicos. 3. Hipersensibilidade à luz solar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Perfil de liberação de citocinas em resposta à inflamação, calor nocivo e administração de um inibidor de COX

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 79723

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças de pele

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