Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een menselijk in-vivo-model voor de detectie van inflammatoire en nociceptieve biomarkers

18 juni 2013 bijgewerkt door: Martin Angst

Proof-of-concept-onderzoek voor validatie van biomarkerassays bij mensen

Deze studie heeft tot doel een nieuwe benadering vast te stellen die de rationele ontwikkeling van pijnstillende en ontstekingsremmende geneesmiddelen ondersteunt. In een eerste stap zullen we bij gezonde menselijke vrijwilligers testen of eiwitten die ontsteking en pijn mediëren kunnen worden gedetecteerd in een experimenteel geïnduceerde inflammatoire huidlaesie. Vloeistoffen die zullen worden gebruikt om dergelijke eiwitten te detecteren, zullen via kleine poreuze katheters uit de plaats van de ontstoken huid worden verzameld. We willen het expressiepatroon van verschillende eiwitten vaststellen en het correleren met verschillende tests die pijn beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Huidziektes

Interventie / Behandeling

Procedure: Micro-plasmaferese

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:1. Leeftijd tussen 21-60. 2. Huidtype II of III volgens de classificatie van Fitzpatrick (II: lichte huid, brandt altijd, wordt soms bruin, III: lichte huid, verbrandt soms, wordt altijd bruin). Uitsluitingscriteria:1. Geschiedenis van een significante systemische ziekte, een dermatologische ziekte, bloedingsstoornis of chronische pijn.

2. Gebruik van pijnstillers. 3. Overgevoeligheid voor zonlicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cytokine-afgifteprofiel als reactie op ontsteking, schadelijke hitte en toediening van een COX-remmer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martin Angst

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria