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Un modello umano in vivo per il rilevamento di biomarcatori infiammatori e nocicettivi

18 giugno 2013 aggiornato da: Martin Angst

Studio proof-of-concept per la convalida del test di biomarcatori negli esseri umani

Questo studio mira a stabilire un nuovo approccio che assista lo sviluppo razionale di farmaci analgesici e antinfiammatori. In una prima fase testeremo su volontari umani sani se le proteine che mediano l'infiammazione e il dolore possono essere rilevate in una lesione cutanea infiammatoria indotta sperimentalmente. I fluidi che verranno utilizzati per rilevare tali proteine verranno raccolti dal sito cutaneo infiammato tramite piccoli cateteri porosi. Desideriamo stabilire il pattern di espressione di diverse proteine e correlarlo con vari test di valutazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattie della pelle

Intervento / Trattamento

Procedura: Microplasmaferesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Età compresa tra 21 e 60 anni. 2. Tipo di pelle II o III secondo la classificazione di Fitzpatrick (II: pelle chiara, sempre scottata, a volte abbronzata, III: pelle media, a volte scottata, sempre abbronzata). Criteri di esclusione:1. Storia di una malattia sistemica significativa, una malattia dermatologica, un disturbo della coagulazione o un dolore cronico.

2. Consumo di farmaci analgesici. 3. Ipersensibilità alla luce solare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Profilo di rilascio di citochine in risposta a infiammazione, calore nocivo e somministrazione di un inibitore della COX

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin Angst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità